Spis treści ustawy
Art. 37aj Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 37aj.Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia:
1)wzór wniosku, o którym mowa w art. 37ah ust. 1;
2)tryb i szczegółowy zakres prowadzenia inspekcji badań klinicznych weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej, uwzględniając rodzaj badanego produktu leczniczego weterynaryjnego oraz jego przeznaczenie, a także zakres prowadzonych badań klinicznych weterynaryjnych;
3)sposób i tryb prowadzenia Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych w zakresie badanego produktu leczniczego weterynaryjnego, uwzględniając w szczególności dane objęte ewidencją;
4)wysokość opłat, o których mowa w art. 37ah ust. 3, oraz sposób ich uiszczania, uwzględniając nakład pracy związany z daną czynnością;
5)szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej, w tym w szczególności sposób planowania, prowadzenia, monitorowania, dokumentowania i raportowania badań klinicznych weterynaryjnych oraz wymagania dla podmiotów uczestniczących lub ubiegających się o przeprowadzenie badań klinicznych weterynaryjnych, mając na względzie konieczność zapewnienia właściwego przeprowadzania badań klinicznych weterynaryjnych oraz ochronę zdrowia zwierząt.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 37ah ust. 1 odesłanieSponsor występuje z wnioskiem o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego do Prezesa Urzędu.
- art. 37ah ust. 3 odesłanieZa złożenie wniosku, o którym mowa w ust. 1, pobierane są opłaty.
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
3
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych w zakresie badanych produktów leczniczych weterynaryjnych na podstawie art. 37aj pkt 1, 3 i 4
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2012 r. w sprawie inspekcji badań klinicznych weterynaryjnych na podstawie art. 37aj pkt 2
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lipca 2012 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej na podstawie art. 37aj pkt 5
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
… wzór wniosku, o którym mowa w art. 37ah ust. 1;
2) sposóbtryb i szczegółowy zakres prowadzenia kontroliinspekcjibadań klinicznych weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z … a także zakres prowadzonych badań klinicznych weterynaryjnych,;3) sposób i tryb prowadzenia Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych … szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej,uwzględniającw tym w szczególności sposób planowania, prowadzenia, monitorowania, dokumentowania i raportowania wyników badań klinicznych weterynaryjnych oraz obowiązkiwymagania dla podmiotów uczestniczących lub ubiegających się o przeprowadzenie badań klinicznych weterynaryjnych, mając na względzie konieczność zapewn …
Odsyłają tu 1
Odsyła do 2
- Prawo farmaceutyczne art. 37ah ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37ah ust. 3 odesłanie