Spis treści ustawy
Art. 37ah ust. 5 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
5.Prezes Urzędu dokonuje wpisu do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych badania klinicznego weterynaryjnego, które uzyskało pozwolenie Prezesa Urzędu albo jego odmowę.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 37ah ust. 1 zasada ogólnaSponsor występuje z wnioskiem o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego do Prezesa Urzędu.
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
Art. 37ah.
1. Sponsor albo badacz występuje z wnioskiem o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu.
2. Przepis ust. 1 stosuje się także do badań … jest zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej.minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzęduwydaje pozwolenie lub odmawia jego wydania w drodze decyzji.
5. … badania klinicznego weterynaryjnego, które uzyskało pozwolenieministra właściwego do spraw zdrowiaPrezesa Urzędu albo jego odmowę.
6. Przywóz z zagranicy badanych produktów …