Art. 51db Prawo farmaceutyczne

Stan prawny na 5.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 51db.

1.Przedsiębiorca, którego wykreślono z Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych, może uzyskać ponowny wpis do tego rejestru w tym samym zakresie działalności gospodarczej niewcześniej niż po upływie 3 lat od dnia wydania decyzji, o której mowa w art. 51da ust. 1.

2.Przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio do przedsiębiorcy, który wykonywał działalność gospodarczą bez wpisu do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych. Nie dotyczy to sytuacji, gdy przedsiębiorca podjął działalność gospodarczą po upływie 60 dni od dnia złożenia wniosku, o którym mowa w art. 51b ust. 5, a w okresie tym Główny Inspektor Farmaceutyczny nie poinformował go o konieczności przeprowadzenia inspekcji.

Prostym językiem

Przedsiębiorca wykreślony z rejestru wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych może ponownie zostać wpisany do tego rejestru w tym samym zakresie działalności najwcześniej po upływie 3 lat od decyzji o wykreśleniu. Ta zasada dotyczy też przedsiębiorcy, który działał bez wpisu do rejestru, ale nie ma zastosowania, gdy podjął on działalność po upływie 60 dni od złożenia wniosku i inspektor nie poinformował go o potrzebie inspekcji.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, kanał Atom, zgłoś błąd.

Zapytaj o swoją sytuację

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Powiązane przepisy

art. 28 ust. 1 definicja
Produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
art. 51da ust. 1 odesłanie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wykonywania przez przedsiębiorcę działalności objętej wpisem, w przypadku gdy:
art. 51b ust. 5 odesłanie
Wniosek o wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych zawiera następujące informacje:

Odsyła do 3

Prawo farmaceutyczne art. 51da ust. 1 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 51db ust. 1 stosowanie
Prawo farmaceutyczne art. 51b ust. 5 odesłanie

Art. 51db Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Prostym językiem

Zapytaj o swoją sytuację

Powiązane przepisy

Odsyła do 3