Spis treści ustawy
Art. 36z ust. 2 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
2.Podmiot odpowiedzialny przekazuje do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi informację o:
1)każdym fakcie zwolnienia serii produktu leczniczego zamieszczonego w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, wprowadzanego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wraz z informacją o numerze, dacie ważności i wielkości serii,
2)każdym fakcie zbycia produktu leczniczego przedsiębiorcy prowadzącemu działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, aptece szpitalnej lub działowi farmacji szpitalnej, szpitalowi lub innemu przedsiębiorstwu podmiotu leczniczego,
3)stanach magazynowych produktów leczniczych,
4)planowanych dostawach produktów leczniczych, przeznaczonych do zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, z podaniem ilości opakowań jednostkowych
–w zakresie danych określonych w art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. a–e i pkt 2–4.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 36z ust. 1 zasada ogólnaPodmiot odpowiedzialny oraz przedsiębiorcy zajmujący się obrotem hurtowym produktami leczniczymi są obowiązani zapewnić, w celu zabezpieczenia pacjentów, nieprzerwane zaspokajanie zapotrzebowania podmiotów uprawnionych d…
- art. 37av ust. 14 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia na podstawie informacji przekazywanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, gromadzonych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi lub innych informacj…
- art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. a odesłanienumer GTIN zgodny z systemem GS1,
- art. 72a ust. 2 pkt 2 odesłanieliczbę opakowań jednostkowych będących przedmiotem transakcji i przesunięć magazynowych, wraz z jego określeniem, oraz liczbę opakowań jednostkowych na stanie magazynowym;
- art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. b odesłanienumer serii,
- art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. c odesłanieunikalny kod,
- art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. d odesłaniedatę ważności,
- art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. e odesłanienazwę podmiotu odpowiedzialnego albo nazwę podmiotu uprawnionego do importu równoległego albo nazwę podmiotu działającego na rynku spożywczym, albo nazwę wytwórcy wyrobu medycznego lub jego autoryzowanego przedstawiciela…
- art. 72a ust. 2 pkt 3 odesłaniewartość netto zbytych opakowań jednostkowych bez uwzględnienia rabatów, upustów oraz bonifikat;
- art. 72a ust. 2 pkt 4 odesłaniedane identyfikujące zbywcy i nabywcy, z wyłączeniem danych dotyczących osób fizycznych nabywających produkty, o których mowa w ust. 1, w celach terapeutycznych, poza zakresem prowadzonej działalności gospodarczej:
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 25.07.2025
… Rzeczypospolitej Polskiej, z podaniem ilości opakowań jednostkowych oraz wskazaniem planowanego miejsca dostawy
– w zakresie danych określonych w art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. a–e i …
… produktu leczniczego zamieszczonego w wykazie, o którym mowa w art. 78a37avust. 14, wprowadzanego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej … oraz wyrobów medycznych objętych wykazem, o którym mowa w art.78a37av ust. 14, podmiot składający zamówienie przekazuje niezwłocznie …
… produktami leczniczymi w ilości odpowiadającej potrzebom pacjentów.
2. W przypadku powzięcia przez Prezesa Urzędu lub Głównego Inspektora Farmaceutycznego informacji o naruszeniu przez przedsiębiorcę zajmującego się obrotem hurtowym produktami leczniczymi obowiązku, o którym mowa w ust. 1, w odniesieniu do produktów leczniczych objętych refundacją, organy te niezwłocznie informują o tym fakcie ministra właściwego do spraw zdrowia.
2. Podmiot odpowiedzialny przekazuje do Zintegrowanego Systemu … opakowań jednostkowych oraz wskazaniem planowanego miejsca dostawy
– - w zakresie danych określonych w art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. a-–e i pkt 2-–4.
3. Podmiot odpowiedzialny jest obowiązany do przeds …
od daty nieustalonej do 1.01.2017tekst jednolity (obwieszczenie)potwierdzone
Odsyłają tu 4
Odsyła do 9
- Prawo farmaceutyczne art. 37av ust. 14 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. d odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 1 lit. e odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 pkt 4 odesłanie