Spis treści ustawy
Art. 41 ust. 4a Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 41 ust. 1 zasada ogólnaWnioski o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego rozpatruje się w terminie 90 dni, licząc od dnia złożenia wniosku przez wnioskodawcę.
- art. 41 ust. 3 odesłanieWnioski o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego rozpatruje się w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku; w uzasadnionych przypadkach termin może ulec przedłużeniu, niedłużej jednak niż o 60 d…
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 8.02.2015
Art. 41.
1. Wydanie decyzji w sprawie udzielenia lub odmowy udzieleniaWnioski o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych nie może trwać dłużej niżlub import produktu leczniczego rozpatruje się w terminie 90 dni,licząc od dnia złożenia wniosku przez wnioskodawcę.
2. Bieg terminu, … w ust. 1, ulega zawieszeniu, jeżeli wniosek wymaga uzupełnienia.
3.Wydanie decyzji w sprawie zmianyWnioski o zmianę zezwolenia na wytwarzanie dokonywane jestlub import produktu leczniczego rozpatruje się w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku; w uzasadnionych przypadkach termin może ulec przedłużeniu, nie dłużejniedłużej jednak niż o kolejne 60 dni; przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio.
4. Za u …
… jednak niż o kolejne 60 dni; przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio.
4. Za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie, za udzielenie zezwolenia na import, za zmianę zezwolenia na wytwarzanie oraz za zmianę zezwolenia na import pobierane są opłaty, które stanowią dochód budżetu państwa.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość i sposób pobierania opłat, o których mowa w ust. 4, uwzględniając w szczególności, że wysokość opłat nie może być wyższa niż siedmiokrotność minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, a także zakres wytwarzania i importu.
Odsyła do 2
- Prawo farmaceutyczne art. 41 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 41 ust. 3 odesłanie