Art. 100 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 100.
1.Podmioty, o których mowa w art. 99 ust. 4, występujące o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej składają wniosek zawierający:
1)oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku podmiotu będącego osobą fizyczną – imię, nazwisko oraz adres prowadzenia działalności gospodarczej;
2)numer identyfikacji podatkowej (NIP) oraz numer PESEL lub – gdy ten numer nie został nadany – numer paszportu, dowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, w przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną;
2a)numer we właściwym rejestrze;
3)wskazanie adresu apteki;
4)nazwę apteki, o ile taka występuje;
5)datę podjęcia działalności;
6)datę sporządzenia wniosku i podpis składającego wniosek;
7)dane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada;
8)dni i godziny pracy apteki;
9)wskazanie liczby prowadzonych aptek przez podmioty, o których mowa w art. 99 ust. 3a.
2.Do wniosku należy dołączyć:
1)tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej;
2) (uchylony)
3)plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę sporządzony przez osobę uprawnioną;
4)opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami;
5)imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, oraz dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 88 ust. 2;
5a)oświadczenie, że podmiot występujący o zezwolenie na prowadzenie apteki:
a)nie jest wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do tego rejestru,
b)nie prowadzi hurtowni farmaceutycznej lub hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie,
c)nie zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3;
6)oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;
7)oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;
8)oświadczenie o liczbie prowadzonych aptek na podstawie udzielonych zezwoleń;
9)zaświadczenie o posiadaniu przez wnioskodawcę prawa wykonywania zawodu farmaceuty, wydane przez radę okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, w trybie określonym w art. 19 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty – jeżeli dotyczy;
10)numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego spółki posiadającej zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zajmującej się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi – w przypadku, gdy w skład jej organów wchodzi wnioskodawca, wspólnik lub partner spółki będącej wnioskodawcą.
2a.Dokumenty, o których mowa w ust. 2, lub uwierzytelnione kopie tych dokumentów składa się w postaci papierowej lub elektronicznej. Kopie dokumentów, o których mowa w ust. 2, w postaci elektronicznej uwierzytelnia się, opatrując je kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP.
2b.W przypadku, gdy wniosek składa spółka, o której mowa w art. 99 ust. 4 pkt 2, oświadczenia i zaświadczenie, o których mowa w ust. 2 pkt 6–9, składają także wszyscy wspólnicy i partnerzy. W oświadczeniu, o którym mowa w ust. 2:
1)pkt 6 – są wymieniane wszystkie podmioty kontrolowane przez wspólnika lub partnera w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów;
2)pkt 7 – są wymieniane wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wspólnik lub partner;
3)pkt 8 – są wymieniane wszystkie podmioty kontrolowane przez wspólnika lub partnera w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, a także wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów.
2c.Oświadczenia, o których mowa w ust. 2 pkt 5a–8 oraz ust. 2b składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń na podstawie art. 233 § 1 i 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
3.Wniosek, o którym mowa w ust. 1, ubiegający się o zezwolenie składa do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w postaci papierowej albo elektronicznej.
4.Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, dane wymagane w opisie technicznym lokalu, uwzględniające w szczególności usytuowanie lokalu, jego dostępność, warunki dostaw towaru, dane dotyczące powierzchni podstawowej i pomocniczej.
Prostym językiem
Przepis dotyczy podmiotów starających się o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Określa, jakie dane musi zawierać wniosek (np. nazwa, adres, NIP, godziny pracy) oraz jakie dokumenty trzeba do niego dołączyć (np. tytuł prawny do lokalu, opinię sanitarną, dane farmaceuty). Wniosek składa się do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w formie papierowej lub elektronicznej. Dołączone oświadczenia składane są pod groźbą odpowiedzialności karnej za fałszywe zeznania.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, kanał Atom, zgłoś błąd.
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 99 ust. 4 odesłaniePrawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej posiada:
- art. 99 ust. 3a odesłanieZezwolenia, o którym mowa w ust. 1, nie wydaje się, jeżeli wnioskodawca, wspólnik lub partner spółki będącej wnioskodawcą:
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanieIdentyfikator pracownika medycznego stanowi:
- art. 88 ust. 2 odesłanieKierownikiem apteki ogólnodostępnej może być farmaceuta, który spełnia łącznie następujące warunki:
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłaniePodmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy, składa organowi prowadzącemu rejestr, o którym mowa w art. 106 ust. 1, wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność lecznic…
- art. 73a ust. 3 odesłanieKrajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi prowadzi Główny Inspektor Farmaceutyczny w systemie teleinformatycznym.
- ustawa o zawodzie farmaceuty art. 19 ust. 1 pkt 1 odesłaniezaświadczenie potwierdzające, że farmaceuta posiada kwalifikacje zgodne z wymaganiami wynikającymi z przepisów prawa Unii Europejskiej oraz że posiadany dyplom ukończenia studiów odpowiada dokumentom potwierdzającym posi…
- art. 99 ust. 4 pkt 2 odesłaniespółka jawna lub spółka partnerska, której przedmiotem działalności jest wyłącznie prowadzenie aptek, i w której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w pkt …
- Kodeks karny art. 233 § 1 odesłanieKto, składając zeznanie mające służyć za dowód w postępowaniu sądowym lub w innym postępowaniu prowadzonym na podstawie ustawy, zeznaje nieprawdę lub zataja prawdę, podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat…
- Kodeks karny art. 233 § 6 odesłaniePrzepisy § 1–3 oraz 5 stosuje się odpowiednio do osoby, która składa fałszywe oświadczenie, jeżeli przepis ustawy przewiduje możliwość odebrania oświadczenia pod rygorem odpowiedzialności karnej.
Historia zmian
8 brzmień, obecne od 1.08.2018
… potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 88 ust. 2;
5a) oświadczenie, że podmiot występujący o zezwolenie na prowadzenie apteki:
a) nie jest wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do tego rejestru,
b) nie prowadzi hurtowni farmaceutycznej lub hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie,
c) nie zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3;
6) oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie …
… www, jeśli apteka takie posiada;
8) dni i godziny pracy apteki;
9) wskazanie liczby prowadzonych aptek przez podmioty, o których mowa w art. 99 ust. 3a.
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) tytuł prawny do pomieszczeń apteki … i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;8) oświadczenie o liczbie prowadzonych aptek na podstawie udzielonych zezwoleń;
9) zaświadczenie o posiadaniu przez wnioskodawcę prawa wykonywania zawodu farmaceuty, wydane przez radę okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, w trybie określonym w art. 19 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty – jeżeli dotyczy;
10) numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego …
… i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;
2a. Dokumenty, o których mowa w ust. 2, składa się w postaci elektronicznej albo papierowej.
3. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, ubiegający się o zezwolenie składa do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w postaci elektronicznej.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze …
… oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznejpodmiotu będącego osobą fizyczną – imię, nazwisko oraz adres, prowadzenia działalności gospodarczej;2) numer identyfikacji podatkowej (NIP) oraz numer PESEL lub – gdy … datę sporządzenia wniosku i podpis składającego wniosek;7) dane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada;
8) dni i godziny pracy apteki;
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) tytuł prawny do pomieszczeń apteki … imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o s …
… na aptekę sporządzony przez osobę uprawnioną;
4) opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami,;
5) imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki …
… tożsamość, w przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną;
2a) numer we właściwym rejestrze;
3) wskazanie adresu apteki;
4) nazwę apteki, o ile taka występuje;
5) … dołączyć:
1) tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej;2) wyciąg z rejestru zgodnie z odrębnymi przepisami,
2) (uchylony)
3) plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę …
Art. 100.
1. Farmaceuta występującyPodmioty, o których mowa w art. 99 ust. 4, występujące o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej składaskładają wniosek zawierający:
1) oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres farmaceuty,
2) nrnumer identyfikacji podatkowej (NIP) oraz numer PESEL i NIP osobylub – gdy ten numer nie został nadany – numer paszportu, o której mowadowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, w pkt 1,przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną;
3) wskazanie adresu apteki,;
4) nazwę apteki, o ile taka występuje,;
5) datę podjęcia działalności,;
6) datę sporządzenia wniosku i podpis osoby skład …
Odsyłają tu 6
- Prawo farmaceutyczne art. 70 ust. 4 do art. 100 ust. 1, art. 100 ust. 2, art. 100 ust. 2a, art. 100 ust. 2b, art. 100 ust. 2c, art. 100 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2f pkt 4 do art. 100 ust. 2 pkt 5
- Prawo farmaceutyczne art. 101 pkt 1 do art. 100 ust. 2, art. 100 ust. 4
- Prawo farmaceutyczne art. 104 ust. 1a pkt 1 do art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. b, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. c
- Prawo farmaceutyczne art. 104 ust. 1a pkt 2 do art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. b, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. c
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 2 pkt 1 do art. 100 ust. 1 pkt 1, art. 100 ust. 1 pkt 7, art. 100 ust. 1 pkt 8
Odsyła do 18
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 3a odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 3 odesłanie
- ustawa o zawodzie farmaceuty art. 19 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 5a odesłanie
- Kodeks karny art. 233 § 1 odesłanie
- Kodeks karny art. 233 § 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 7 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 8 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 9 odesłanie