Spis treści ustawy
Art. 107 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 107.
1.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny prowadzi rejestr zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz rejestr udzielonych zezwoleń na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej.
2.Rejestr zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych zawiera:
1)dane określone w art. 100 ust. 1 pkt 1, 7 i 8;
2) (uchylony)
3)unikalny identyfikator apteki lub punktu;
4)imię i nazwisko kierownika apteki albo kierownika punktu oraz jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
5)dane określone w art. 102 pkt 2–6;
6)datę podjęcia działalności przez aptekę lub punkt;
7)datę cofnięcia albo wygaszenia zezwolenia.
2a.Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny jest obowiązany do przekazywania do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego informacji o zmianie danych określonych w ust. 2 pkt 1, 3–5, niezwłocznie po wystąpieniu zmiany.
3.Rejestr udzielonych zezwoleń na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej zawiera:
1)nazwę (firmę), adres podmiotu leczniczego, któremu udzielono zezwolenia, a w przypadku osoby fizycznej – imię, nazwisko i adres;
2)adres apteki lub działu;
3)dane apteki lub działu – numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony internetowej, jeżeli takie posiada;
4)dni i godziny pracy apteki lub działu;
5)zakres działalności apteki lub działu;
6)imię i nazwisko kierownika apteki lub działu oraz jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
7)unikalny identyfikator apteki lub działu;
8)datę podjęcia działalności przez aptekę lub dział;
9)datę cofnięcia albo wygaszenia zezwolenia.
3a.Podmiot prowadzący aptekę szpitalną, zakładową i dział farmacji szpitalnej jest obowiązany do przekazywania do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego informacji o zmianie danych objętych rejestrem, o którym mowa w ust. 3, niezwłocznie po wystąpieniu zmiany.
4.Zmiana danych określonych w ust. 2 i 3 wymaga wprowadzenia zmian w rejestrach, o których mowa w ust. 1.
4a.Dane zawarte w rejestrach, o których mowa w ust. 1, określone w ust. 2 i 3, są dostępne publicznie.
5.Rejestry, o których mowa w ust. 1, prowadzone są w systemie teleinformatycznym zwanym Krajowym Rejestrem Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestrem Udzielonych Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych.
6.Administratorem systemu, o którym mowa w ust. 5, w rozumieniu ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia jest Główny Inspektor Farmaceutyczny.
7.Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia dane objęte wpisem do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
7a.Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia dane objęte wpisem do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu weryfikacji poprawności danych przekazywanych przez apteki, zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, z danymi zawartymi w tym Rejestrze.
8.Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia opis systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 5, zawierający minimalną funkcjonalność systemu, oraz zakres komunikacji między elementami struktury systemu, w tym zestawienie struktur dokumentów elektronicznych, formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych i szyfrujących, o których mowa w art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, mając na uwadze zapewnienie jednorodności zakresu i rodzaju danych gromadzonych w rejestrach, o których mowa w ust. 1, która umożliwi ich scalanie w zbiór centralny, o którym mowa w ust. 5, a także zachowanie zgodności z minimalnymi wymaganiami określonymi na podstawie przepisów ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 88 ust. 1 definicjaW aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za jej prowadzenie, zwany dalej „kierownikiem apteki”.
- art. 100 ust. 1 pkt 1 odesłanieoznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku podmiotu będącego osobą fizyczną – imię, nazwisko oraz adres prowadzenia działalności gospodarczej;
- art. 100 ust. 1 pkt 7 odesłaniedane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada;
- art. 100 ust. 1 pkt 8 odesłaniedni i godziny pracy apteki;
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanieIdentyfikator pracownika medycznego stanowi:
- art. 102 pkt 2 odesłaniegminę, na obszarze której apteka ma być utworzona;
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 43 ust. 1 pkt 2 odesłaniegromadzić i przekazywać Funduszowi, rzetelne i zgodne ze stanem faktycznym na dzień przekazania, informacje zawarte w treści poszczególnych zrealizowanych recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznac…
- ustawa o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a odesłanie
- art. 102 pkt 3 odesłanieadres prowadzenia apteki;
- art. 102 pkt 4 odesłanienazwę apteki, o ile taka jest nadana;
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
1
Orzeczenia i interpretacje 11
Powołują ten przepis: 11 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Postanowienie NSA z 26 września 2024 r., II GZ 403/24
- Wyrok WSA w Poznaniu z 8 grudnia 2021 r., II SA/Po 639/21
- Wyrok NSA z 13 lipca 2021 r., II GSK 566/20
- Wyrok WSA w Łodzi z 20 kwietnia 2021 r., III SA/Łd 930/20
- Wyrok WSA w Łodzi z 9 lipca 2020 r., III SA/Łd 45/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 14 maja 2019 r., VI SA/Wa 1762/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 14 lutego 2019 r., VI SA/Wa 2149/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 lipca 2016 r., VII SA/Wa 1643/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 19 grudnia 2011 r., VI SA/Wa 1868/11
- Wyrok NSA z 21 września 2011 r., II GSK 871/10
Wszystkie (11) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 23.08.2018
… z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
7a. Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia dane objęte wpisem do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu weryfikacji poprawności danych przekazywanych przez apteki, zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, z danymi zawartymi w tym Rejestrze.
8. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem …
Art. 107.
1. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny prowadzi rejestr zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz rejestr udzielonych zgód na prowadzenie aptek szpitalnych i zakładowych.
2. Rejestr powinien zawierać:
1) w odniesieniu do aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych - dane określone w art. 102 pkt 1-6 oraz imię i nazwisko kierownika apteki,
2) w odniesieniu do aptek szpitalnych i zakładowych:
a) zakład opieki zdrowotnej,
b) adres apteki,
c) zakres działalności apteki oraz imię i nazwisko jej kierownika.
3. Zmiana zezwolenia, jego cofnięcie lub wygaśnięcie, a także zmiana, cofnięcie lub wygaśnięcie zgody, wymaga wprowadzenia stosownych zmian w rejestrze.1 …
Odsyłają tu 5
- Prawo farmaceutyczne art. 68 ust. 3b do art. 107 ust. 5
- Prawo farmaceutyczne art. 68 ust. 3d do art. 107 ust. 5
- Prawo farmaceutyczne art. 70 ust. 4
- ustawa o niektórych zawodach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 8 lit. d do art. 107 ust. 2 pkt 3
- ustawa o niektórych zawodach medycznych art. 5 ust. 2 pkt 7 lit. d do art. 107 ust. 2 pkt 3
Odsyła do 19
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 1 pkt 7 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 1 pkt 8 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 102 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 2 pkt 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 2 pkt 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 5 odesłanie
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 43 ust. 1 pkt 2 odesłanie
- ustawa o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 102 pkt 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 102 pkt 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 102 pkt 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 102 pkt 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 2 pkt 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 2 pkt 5 odesłanie