Spis treści ustawy
Art. 88 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 88.
1.W aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za jej prowadzenie, zwany dalej „kierownikiem apteki”.
1a.Farmaceuta nie może łączyć funkcji kierownika apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, działu farmacji szpitalnej, apteki szpitalnej z funkcją, o której mowa w art. 2 pkt 21a–21c.
1c.Farmaceuta może być równocześnie kierownikiem apteki i działu farmacji szpitalnej albo dwóch działów farmacji szpitalnej po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a w przypadku podmiotów nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej – Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego, który uwzględni wymiar zatrudnienia farmaceuty w tych jednostkach, zakres wykonywanych usług farmaceutycznych oraz godziny czynności każdej z nich.
2.Kierownikiem apteki ogólnodostępnej może być farmaceuta, który spełnia łącznie następujące warunki:
1)posiada tytuł specjalisty w dziedzinie farmacji aptecznej, klinicznej lub farmakologii oraz co najmniej dwuletni staż pracy w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze czasu pracy, albo posiada co najmniej pięcioletni staż pracy w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze czasu pracy;
2)wypełnia obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego;
3)wypełnia obowiązki członka samorządu zawodu farmaceuty;
4)daje rękojmię należytego prowadzenia apteki.
2a. (uchylony)
2b.Zmiana kierownika apteki wymaga złożenia przez podmiot prowadzący aptekę wniosku do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, niepóźniej niż 30 dni przed planowaną zmianą, a jeżeli zmiana kierownika apteki jest spowodowana zdarzeniem, na które apteka nie miała wpływu – niezwłocznie po zaistnieniu tego zdarzenia.
2d.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może wnieść w drodze decyzji sprzeciw, w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku, jeżeli osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki nie spełnia warunków, o których mowa w ust. 2.
2e.Jeżeli zmiana kierownika apteki jest spowodowana zdarzeniem, na które apteka nie miała wpływu, osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki może objąć tę funkcję z dniem złożenia wniosku, o którym mowa w ust. 2b. W przypadku wniesienia sprzeciwu przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, o którym mowa w ust. 2d, osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki przestaje pełnić tę funkcję z dniem następującym po dniu, w którym decyzja, od której wniesiono sprzeciw, stała się ostateczna.
1)datę planowanej zmiany kierownika apteki;
2)adres apteki;
3)nazwę apteki, jeżeli dotyczy;
4)dane kandydata na kierownika apteki, o których mowa w art. 100 ust. 2 pkt 5;
5)dane osoby, która zakończyła pełnienie funkcji kierownika apteki;
6)przyczynę zmiany kierownika apteki.
2g.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny niezwłocznie po otrzymaniu wniosku, o którym mowa w ust. 2b, zwraca się do właściwej miejscowo rady okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, o wydanie w terminie 14 dni opinii dotyczącej spełniania warunków pełnienia funkcji kierownika apteki. Brak wydania opinii w powyższym terminie przez radę okręgowej izby aptekarskiej uznaje się za brak przeciwwskazań do pełnienia funkcji kierownika apteki.
2h.W postępowaniu o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej ust. 2g stosuje się odpowiednio.
3. (uchylony)
4.Kierownik apteki wyznacza, na czas swojej nieobecności, farmaceutę, o którym mowa w ust. 1, do jego zastępowania, w trybie określonym w art. 95 ust. 4 pkt 5.
5.Do zadań kierownika apteki ogólnodostępnej należy osobiste kierowanie apteką, obejmujące:
1)wskazywanie podmiotowi prowadzącemu aptekę potrzeb albo zastrzeżeń w zakresie:
a)asortymentu apteki, zakupu produktów leczniczych oraz tworzenia zapasów, przechowywania i wydawania tych produktów,
b)zatrudniania personelu fachowego w aptece,
c)zawierania i modyfikowania umów, o których mowa w art. 41 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
2)zapewnienie prawidłowego wykonywania procedur obowiązujących w aptece;
3)nadzór nad bieżącą działalnością apteki, w szczególności nad:
a)przyjmowaniem, wydawaniem, przechowywaniem i identyfikacją produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
b)sporządzaniem leków recepturowych i leków aptecznych,
c)udzielaniem informacji o produktach leczniczych;
4)nadzór nad pracownikami oraz innym personelem zatrudnionym w aptece, w tym:
a)nadzór nad czynnościami, w tym fachowymi, wykonywanymi przez personel apteki,
b)wskazywanie podmiotowi prowadzącemu aptekę odpowiedniej liczby fachowego personelu, w zależności od skali oraz zakresu działalności apteki,
c)zatwierdzanie struktury organizacyjnej apteki w formie schematu organizacyjnego,
d)opiniowanie pisemnych opisów stanowisk określających role i obowiązki personelu, a także zasady ich zastępowania,
e)nadzór nad studentami odbywającymi praktyki zawodowe oraz osobami odbywającymi praktyki techników farmaceutycznych,
f)prowadzenie ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych,
g)monitowanie realizacji i dokumentowania szkoleń personelu zatrudnionego w aptece,
h)przekazywanie okręgowym izbom aptekarskim danych niezbędnych do prowadzenia rejestru farmaceutów, o którym mowa w art. 8 ust. 1 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich;
5)wyłączne reprezentowanie apteki wobec podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych w zakresie zadań realizowanych na podstawie przepisów ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
6)nadzór nad prawidłowym dokumentowaniem obrotu detalicznego produktami leczniczymi;
7)zapewnianie wykonywania decyzji w zakresie wstrzymania lub wycofania z obrotu i stosowania produktów leczniczych po uzyskaniu decyzji właściwego organu;
8)weryfikowanie uprawnień dostawców, odbiorców, zleceniobiorców i zleceniodawców do wykonywanych czynności;
9)weryfikowanie, czy nabywane produkty lecznicze pochodzą wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej;
10)wydawanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego zgodnie z art. 96;
11)weryfikowanie, czy nabywane środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, w stosunku do których wydano decyzje o objęciu refundacją, pochodzą wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej;
12)zapewnienie w regularnych odstępach czasu, nierzadziej niż raz na rok, przeprowadzania kontroli wewnętrznych według ustalonego programu i zapewnienie wprowadzania odpowiednich środków naprawczych i zapobiegawczych;
13)dokumentowanie przekazywania zadań personelowi apteki;
14)zapewnianie wykonywania decyzji w zakresie zniszczenia produktów leczniczych po uzyskaniu decyzji właściwego organu;
15)przekazywanie Prezesowi Urzędu informacji o niepożądanym działaniu produktu leczniczego lub incydencie medycznym;
16)przekazywanie właściwemu państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu informacji o niepożądanym odczynie poszczepiennym;
17)przekazywanie organom Inspekcji Farmaceutycznej informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym.
6.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór prowadzenia ewidencji osób, o których mowa w ust. 5, uwzględniając dane takie, jak:
1)imiona i nazwiska magistra farmacji lub technika farmaceutycznego;
2)data i miejsce urodzenia magistra farmacji lub technika farmaceutycznego;
3)numer i data dyplomu (świadectwa) ukończenia uczelni (szkoły) przez magistra farmacji lub technika farmaceutycznego oraz nazwa uczelni lub szkoły wydającej dyplom (świadectwo);
4)numer i data wydania zaświadczenia o prawie wykonywania zawodu magistra farmacji;
5)numer i data wydania zaświadczenia o odbyciu rocznej praktyki przez magistra farmacji;
6)numer i data wydania zaświadczenia stwierdzającego posiadanie przez magistra farmacji stopnia specjalizacji;
7)data i podpis kierownika apteki.
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 7.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: kierownikiem apteki
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 108 ust. 1 definicjaPaństwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
- art. 2 pkt 21a odesłanieOsobą Kompetentną – jest osoba odpowiedzialna za zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami ustawy;
- art. 100 ust. 2 pkt 5 odesłanieimię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia…
- art. 95 ust. 4 pkt 5 odesłanieszczegółowe zasady powierzania zastępstwa kierownika apteki na czas określony i powiadamiania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego i okręgowej izby aptekarskiej;
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 41 ust. 1 odesłanieW celu realizacji świadczeń, o których mowa w art. 15 ust. 2 pkt 14, 17 i 18 ustawy o świadczeniach, podmiot prowadzący aptekę zawiera umowę z Funduszem na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego prz…
- ustawa o izbach aptekarskich art. 8 ust. 1 odesłanieRejestr farmaceutów prowadzi okręgowa rada aptekarska.
- art. 96 odesłanieProdukty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na pods…
- art. 2 pkt 21b odesłanieOsobą Odpowiedzialną – jest kierownik hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych odpowiedzialny za prowadzenie hurtowni zgodnie z przepisami ustawy oraz wymaganiami Dobre…
- art. 2 pkt 21c odesłanieOsobą Wykwalifikowaną – jest osoba odpowiedzialna za zapewnienie przed wprowadzeniem do obrotu, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami ustawy oraz wymaganiami zawartym…
Orzeczenia i interpretacje 94
Powołują ten przepis: 14 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 80 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok SO Warszawa-Praga w Warszawie z 29 sierpnia 2025 r., VII Pa 91/24
- Wyrok WSA w Białymstoku z 17 października 2024 r., II SA/Bk 512/24
- Wyrok WSA w Lublinie z 13 lipca 2023 r., III SA/Lu 213/23
- Wyrok NSA z 17 maja 2023 r., II GSK 527/20
- Wyrok SO w Kaliszu z 14 lutego 2023 r., V Pa 10/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 listopada 2022 r., V SA/Wa 130/22
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 listopada 2022 r., V SA/Wa 3501/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 18 maja 2022 r., V SA/Wa 2626/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 maja 2022 r., V SA/Wa 922/21
- Postanowienie WSA w Olsztynie z 13 kwietnia 2022 r., II SA/Ol 261/22
Wszystkie (94) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 1.08.2018
… aptecznych,
c) udzielaniem informacji o produktach leczniczych;
4) przekazywanie organom Inspekcji Farmaceutycznej informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym,
4) nadzór nad pracownikami oraz innym personelem zatrudnionym w aptece, w tym:
a) nadzór nad czynnościami, w tym fachowymi, wykonywanymi przez personel apteki,
b) wskazywanie podmiotowi prowadzącemu aptekę odpowiedniej liczby fachowego personelu, w zależności od skali oraz zakresu działalności apteki,
c) zatwierdzanie struktury organizacyjnej apteki w formie schematu organizacyjnego,
d) opiniowanie pisemnych opisów stanowisk określających role i obowią …
Art. 88.
1. W aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta, o którym mowa w art. 2b ust. 7 pkt 1, 2 i 5-7 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. z 2003 r. Nr 9, poz. 108, z 2004 r. Nr 92, poz. 885 oraz z 2007 r. Nr 176, poz. 1238), odpowiedzialny za prowadzenie apteki, zwany dalej „kierownikiem apteki”; można być kierownikiem tylko jednej apteki.
2. Kierownikiem apteki może być farmaceuta, o którym mowa w ust. 1, który nie przekroczył 65 roku życia i ma co najmniej 5-letni staż pracy w aptece lub 3-letni staż pracy w aptece, w przypadku, gdy posiada specjalizację z zakresu farmacji aptecznej.
2a. (uchylony).
3. Za zgodą wojewódzkiego inspektora farmaceutycz …
Art. 88.
1. W aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony aptekarzfarmaceuta, o którym mowa w rozumieniuart. 2b ust. 7 pkt 1, 2 i 5-7 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. Nr 41, poz. 179 i Nr 105, poz. 452, z 19972003 r. Nr 439, poz. 272 i Nr 121, poz. 770108, z 19982004 r. Nr 10692, poz. 668885 oraz z 20002007 r. Nr 120176, poz. 12681238), odpowiedzialny za prowadzenie apteki, zwany dalej „kierownikiem apteki”; można być kierownikiem apteki tylko w jednej apteceapteki.
2. Kierownikiem apteki może być aptekarzfarmaceuta, o którym mowa w ust. 1, który nie przekroczył 65 roku życia, posiadający prawo samodzielnego wykonywania zawodu aptekarza, specjalizację uprawniaj …
Odsyłają tu 7
- Prawo farmaceutyczne art. 93 ust. 2 do art. 88 ust. 2b, art. 88 ust. 2c, art. 88 ust. 2d, art. 88 ust. 2e, art. 88 ust. 2f, art. 88 ust. 4, art. 88 ust. 5
- Prawo farmaceutyczne art. 95 ust. 3 do art. 88 ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4a do art. 88 ust. 2
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 6 do art. 88 ust. 2
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 5 do art. 88 ust. 2
- Prawo farmaceutyczne art. 101 pkt 1
- Prawo farmaceutyczne art. 106 ust. 1 do art. 88 ust. 2
Odsyła do 16
- Prawo farmaceutyczne art. 2 pkt 21a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 1a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 1c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2d odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2g stosowanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95 ust. 4 pkt 5 odesłanie
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 41 ust. 1 odesłanie
- ustawa o izbach aptekarskich art. 8 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 96 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 2 pkt 21b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 2 pkt 21c odesłanie