Art. 103 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 103.
1.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli apteka:
1)prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu;
3)w przypadku utraty prawa wykonywania zawodu przez farmaceutę prowadzącego jednoosobową działalność gospodarczą lub wspólnika lub partnera spółki, o której mowa w art. 99 ust. 4 pkt 2, jeśli spowodowałoby to brak możliwości prowadzenia apteki przez ten podmiot. Powyższa przesłanka cofnięcia zezwolenia, ma zastosowanie do zezwoleń wydanych po dniu wejścia w życie ustawy.
1a.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli w odniesieniu do podmiotu prowadzącego aptekę wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 101 pkt 3.
1b.W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wojewódzki inspektor farmaceutyczny może odstąpić od cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli stwierdzi, że waga naruszenia prawa jest znikoma.
2.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, jeżeli:
1)nie usunięto w ustalonym terminie uchybień wskazanych w decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, wydanej na podstawie ustawy;
2)pomimo uprzedzenia, uniemożliwiono lub utrudniono wykonywanie czynności urzędowych przez Inspekcję Farmaceutyczną lub Narodowy Fundusz Zdrowia;
3)apteka nie zaspokaja w sposób uporczywy potrzeb ludności w zakresie wydawania produktów leczniczych;
4)apteka nie została uruchomiona w ciągu 4 miesięcy od dnia uzyskania zezwolenia lub w aptece nie jest prowadzona działalność objęta zezwoleniem przez okres co najmniej 6 miesięcy;
4a)apteka przekazuje, z wyłączeniem:
a)Inspekcji Farmaceutycznej,
b)Narodowego Funduszu Zdrowia,
c)SIM
–dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy;
5)nie wykonano decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, o której mowa w art. 94a ust. 3, lub decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, o której mowa w art. 62 ust. 2;
6) (uchylony)
7)apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza bez dokonania zgłoszenia, o którym mowa w art. 68 ust. 3c;
8)apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza lub stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym;
9)apteka w sposób uporczywy narusza przepisy art. 95 ust. 1b lub 1c lub art. 95a;
10)podmiot prowadzący aptekę nie wykonuje obowiązku, o którym mowa w art. 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;
11)apteka zbywa produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne niezgodnie z art. 37azg ust. 2;
12)apteka zrealizowała zapotrzebowanie armatora:
a)bez dokonania potwierdzenia, o którym mowa w art. 96 ust. 2eb, lub
b)którym objęto produkty lecznicze lub wyroby medyczne zawarte w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, w przypadku braku opublikowania postanowienia, o którym mowa w art. 37ava ust. 4.
2a.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej podmiotowi, nad którym nastąpiło przejęcie kontroli wbrew zakazowi, o którym mowa w art. 99 ust. 3aa. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenia w liczbie niezbędnej do przywrócenia stanu zgodnego z prawem, począwszy od zezwoleń wydanych najpóźniej, chyba że uzna, iż szczególnie ważny interes pacjentów korzystających z usług poszczególnych aptek przemawia za cofnięciem innych zezwoleń.
2b.Decyzję o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z przyczyn, o których mowa w ust. 2a, wydaje się w oparciu o stan z chwili przejęcia kontroli.
2c.Stronami postępowania w sprawie cofnięcia zezwolenia z przyczyn, o których mowa w ust. 2a, są podmiot lub podmioty, nad którymi została przejęta kontrola.
2d.Jeżeli podmiot lub podmioty, o których mowa w ust. 2c, posiadają zezwolenia na prowadzenie aptek na obszarze właściwości więcej niż jednego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, Główny Inspektor Farmaceutyczny wyznacza wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego właściwego do prowadzenia sprawy w drodze postanowienia, na które nie przysługuje zażalenie.
Prostym językiem
Wojewódzki inspektor farmaceutyczny musi cofnąć zezwolenie na prowadzenie apteki, jeśli apteka sprzedaje leki niedopuszczone do obrotu, naruszy przepis art. 86a, albo gdy farmaceuta prowadzący działalność stracił prawo wykonywania zawodu i apteka nie może dalej działać. W przypadku naruszenia art. 86a inspektor może odstąpić od cofnięcia, jeśli naruszenie było bardzo drobne. Inspektor może też cofnąć zezwolenie, jeśli apteka nie usunęła uchybień w terminie, utrudnia kontrole, uporczywie nie wydaje leków, nie uruchomiła apteki w 4 miesiące od zezwolenia lub nie prowadzi działalności przez 6 miesięcy, przekazuje dane pacjentów bez uprawnienia, nie wykonuje decyzji inspekcji, prowadzi sprzedaż wysyłkową leków na receptę, uporczywie narusza przepisy o reklamie lub inne wymienione w ustawie.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, kanał Atom, zgłoś błąd.
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 95aa ust. 1 definicjaŚwiadczeniodawca, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwany dalej „świadczeniodawcą”, jest obowiązany przechowywać druki…
- art. 108 ust. 1 definicjaPaństwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
- art. 108 ust. 4a wyjątek z innego przepisuDo decyzji, o których mowa w ust. 4, wydanych na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowan…
- art. 86a odesłanieApteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może zbyć, na zasadach określonych w ustawie oraz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medy…
- art. 99 ust. 4 pkt 2 odesłaniespółka jawna lub spółka partnerska, której przedmiotem działalności jest wyłącznie prowadzenie aptek, i w której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w pkt …
- art. 101 pkt 3 odesłaniewnioskodawca posiada zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo produktu leczniczego weterynaryjnego albo wystąpił z wnioskiem o wydanie takiego zezwolenia, prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurto…
- art. 94a ust. 3 odesłanieW razie stwierdzenia naruszenia przepisu ust. 1 lub 1a wojewódzki inspektor farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, zaprzestanie prowadzenia takiej reklamy.
- art. 62 ust. 2 odesłanieOrgany, o których mowa w ust. 1, mogą w drodze decyzji nakazać:
- art. 68 ust. 3c odesłanieInformacje, o których mowa w ust. 3b, podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną albo punkt apteczny ma obowiązek zgłosić do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego niepóźniej niż na 14 dni przed pla…
- art. 95 ust. 1b odesłanieApteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej są obowiązane do przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych …
- art. 95 ust. 1c odesłaniePodmioty, o których mowa w ust. 1b, są obowiązane do przedstawienia innych informacji dotyczących dostępności produktu leczniczego związanych z informacjami określonymi w ust. 1b na żądanie ministra właściwego do spraw z…
Orzeczenia i interpretacje 100
Powołują ten przepis: 100 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 19 września 2024 r., II GSK 865/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 5 września 2024 r., V SA/Wa 1931/24
- Wyrok WSA w Warszawie z 20 czerwca 2024 r., V SA/Wa 2223/23
- Wyrok NSA z 9 maja 2024 r., II GSK 330/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 23 lutego 2024 r., V SA/Wa 777/23
- Wyrok NSA z 16 listopada 2023 r., II GSK 955/20
- Wyrok NSA z 16 listopada 2023 r., II GSK 993/20
- Wyrok NSA z 21 września 2023 r., II GSK 748/20
- Wyrok NSA z 17 maja 2023 r., II GSK 367/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 12 stycznia 2023 r., V SA/Wa 5147/21
Wszystkie (100) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
10 brzmień, obecne od 10.09.2026
… żywieniowego lub wyroby medyczne niezgodnie z art. 37azg ust. 2;
12) apteka zrealizowała zapotrzebowanie armatora:
a) bez dokonania potwierdzenia, o którym mowa w art. 96 ust. 2eb, lub
b) którym objęto produkty lecznicze lub wyroby medyczne zawarte w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, w przypadku braku opublikowania postanowienia, o którym mowa w art. 37ava ust. 4.
2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na …
… aptekę wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 101 pkt 3.
1b. W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wojewódzki inspektor farmaceutyczny może odstąpić od cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli stwierdzi, że waga naruszenia prawa jest znikoma.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, … 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;11) apteka zbywa produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne niezgodnie z art. 37azg ust. 2;
2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na …
… 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;
2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej podmiotowi, nad którym nastąpiło przejęcie kontroli wbrew zakazowi, o którym mowa w art. 99 ust. 3aa. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenia w liczbie niezbędnej do przywrócenia stanu zgodnego z prawem, począwszy od zezwoleń wydanych najpóźniej, chyba że uzna, iż szczególnie ważny interes pacjentów korzystających z usług poszczególnych aptek przemawia za cofnięciem innych zezwoleń.
2b. Decyzję o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z przyczyn, o których mowa w ust. 2a, wydaje się w oparciu o stan z …
… ma zastosowanie do zezwoleń wydanych po dniu wejścia w życie ustawy.
1a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli w odniesieniu do podmiotu prowadzącego aptekę wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 101 pkt 3.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, … w przypadku cofnięcia zezwolenia z przyczyn określonych w ust. 1 i 1a, może cofnąć zezwolenie na prowadzenie innych aptek lub punktów aptecznych prowadzonych przez podmiot, któremu cofnięto zezwolenie.
… Inspekcji Farmaceutycznej,
b) Narodowego Funduszu Zdrowia,
c) systemu informacji medycznej, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia - dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy;
c) SIM
– dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza …
… niedopuszczonymi do obrotu;
2) naruszyła przepis art. 86a;
3) w przypadku utraty prawa wykonywania zawodu przez farmaceutę prowadzącego jednoosobową działalność gospodarczą lub wspólnika lub partnera spółki, o której mowa w art. 99 ust. 4 pkt 2, jeśli spowodowałoby to brak możliwości prowadzenia apteki przez ten podmiot. Powyższa przesłanka cofnięcia zezwolenia, ma zastosowanie do zezwoleń wydanych po dniu wejścia w życie ustawy.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, …
Art. 103.
1. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, o ile zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 32 ust. 1 ustawy z dnia 19 listopada 1999 r. - Prawo działalności gospodarczej, lubjeżeli apteka:
1) prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu;
2) naruszyła przepis art. 86a;2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, … okres co najmniej 6 miesięcy;
4a) apteka przekazuje, z wyłączeniem:
a) Inspekcji Farmaceutycznej i,
b) Narodowego Funduszu Zdrowia,
c) systemu informacji medycznej, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia - dane umożliwiające identyf …
… Inspektora Farmaceutycznego, o której mowa w art. 62 ust. 2;
6) apteka prowadzi sprzedaż produktów leczniczych hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub punktowi aptecznemu;
7) apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza bez dokonania zgłoszenia, o którym mowa w art. 68 ust. 3c;
8) apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza lub stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym;
10) podmiot prowadzący aptekę nie wykonuje obowiązku, o którym mowa w art. 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;
… inspektora farmaceutycznego, wydanej na podstawie ustawy,;
2) pomimo uprzedzenia, uniemożliwiono lub utrudniono wykonywanie czynności urzędowych przez Inspekcję Farmaceutyczną lub kasę chorych,Narodowy Fundusz Zdrowia;
3) apteka nie zaspokaja w sposób uporczywy potrzeb ludności w zakresie wydawania produktów leczniczych,;4) apteka nie została uruchomiona w ciągu 4 miesięcy od dnia … działalność objęta zezwoleniem przez okres co najmniej 6 miesięcy;
4a) apteka przekazuje, z wyłączeniem Inspekcji Farmaceutycznej i Narodowego Funduszu Zdrowia, dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy.
5) nie wykonano decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutyczne …
Odsyłają tu 2
- Prawo farmaceutyczne art. 70 ust. 4
- Prawo farmaceutyczne art. 108 ust. 4a do art. 103 ust. 1 pkt 2, art. 103 ust. 2 pkt 3
Odsyła do 20
- Prawo farmaceutyczne art. 86a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 101 pkt 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 1 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 94a ust. 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 62 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 68 ust. 3c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95 ust. 1b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95 ust. 1c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95a odesłanie
- ustawa o zawodzie farmaceuty art. 35 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37azg ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 96 ust. 2eb odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37av ust. 14 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37ava ust. 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 3aa odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 2a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 2c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 1a odesłanie