Art. 101 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 101.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny odmawia udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, gdy:
1)wnioskodawca nie spełnia warunków określonych w art. 88, art. 97, art. 99 ust. 4, 4a i 4b oraz art. 100 ust. 2 i ust. 4;
2)wnioskodawcy w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku cofnięto zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej, lub wnioskodawca w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku został skreślony z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi;
3)wnioskodawca posiada zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo produktu leczniczego weterynaryjnego albo wystąpił z wnioskiem o wydanie takiego zezwolenia, prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie, zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3, lub wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
4)wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki;
5)na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;
6)lokalizacja nie spełnia warunków określonych w art. 99 ust. 3b, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 99 ust. 3d;
Prostym językiem
Wojewódzki inspektor farmaceutyczny nie wyda zezwolenia na otwarcie apteki ogólnodostępnej, jeśli wnioskodawca nie spełnia wymogów określonych w innych przepisach (np. dotyczących kwalifikacji, lokalizacji). Odmowa następuje także, gdy w ciągu ostatnich 3 lat cofnięto mu zezwolenie na wytwarzanie leków, prowadzenie apteki lub hurtowni, skreślono go z rejestru pośredników, nałożono karę pieniężną, albo gdy został skazany za określone przestępstwa. Dodatkowo zezwolenia nie otrzyma osoba, która już prowadzi inną działalność farmaceutyczną (np. wytwarzanie, hurtownię) lub działalność leczniczą, albo o nią wnioskuje.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 4 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, jeżeli dotyczy ono badanego produktu leczniczego, rozumie się przez to pozwolenie na wytwarzanie lub import badanego pro…
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 88 odesłanieW aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za jej prowadzenie, zwany dalej „kierownikiem apteki”.
- art. 97 odesłanieApteka ogólnodostępna może stanowić odrębny budynek lub może być usytuowana w obiekcie o innym przeznaczeniu, pod warunkiem wydzielenia od innych lokali obiektu i innej działalności.
- art. 99 ust. 4 odesłaniePrawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej posiada:
- art. 99 ust. 4a odesłaniePodmiot prowadzący aptekę jest obowiązany zatrudnić osobę odpowiedzialną za prowadzenie apteki, o której mowa w art. 88 ust. 2, dającą rękojmię należytego prowadzenia apteki.
- art. 99 ust. 4b odesłanieW przypadku gdy występującym o zezwolenie na prowadzenie apteki jest lekarz lub lekarz dentysta, zezwolenie wydaje się, jeżeli występujący przedstawi oświadczenie o niewykonywaniu zawodu lekarza.
- art. 100 ust. 2 odesłanieDo wniosku należy dołączyć:
- art. 100 ust. 4 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, dane wymagane w opisie technicznym lokalu, uwzględniające w szczególności usytuowanie lokalu, jego dostępność, warunki dostaw towaru, dane dotyczące po…
- art. 73a ust. 3 odesłanieKrajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi prowadzi Główny Inspektor Farmaceutyczny w systemie teleinformatycznym.
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłaniePodmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy, składa organowi prowadzącemu rejestr, o którym mowa w art. 106 ust. 1, wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność lecznic…
- art. 127 odesłanieKarze pieniężnej podlega ten, kto prowadzi działalność w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego wbrew warunkom wymaganego zezwolenia.
Orzeczenia i interpretacje (204)
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 201 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 19 września 2024 r., II GSK 865/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 7 sierpnia 2024 r., V SA/Wa 1895/23
- Wyrok NSA z 18 lipca 2024 r., II GSK 1302/24
- Wyrok WSA w Warszawie z 18 kwietnia 2024 r., V SA/Wa 1941/23
- Wyrok WSA w Warszawie z 22 lutego 2024 r., V SA/Wa 915/23
- Wyrok WSA w Warszawie z 22 lutego 2024 r., V SA/Wa 917/23
- Wyrok NSA z 30 stycznia 2024 r., II GSK 1208/23
- Wyrok NSA z 23 stycznia 2024 r., II GSK 400/23
- Wyrok NSA z 23 stycznia 2024 r., II GSK 398/23
- Wyrok NSA z 17 października 2023 r., II GSK 855/23
Wszystkie (204) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
7 brzmień, obecne od 6.06.2019
… 99 ust. 3b, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 99 ust. 3d;
7) właściciel, wspólnik, współwłaściciel lub członek organu wnioskodawcy został prawomocnie skazany za przestępstwo, o którym mowa w art. 126b lub art. 126c.
… z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi;
3) wnioskodawca prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie hurtowni, lub zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi;
3) wnioskodawca posiada zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo produktu leczniczego weterynaryjnego albo wystąpił z wnioskiem o wydanie takiego zezwolenia, prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie, zajmuje się pośrednictwem w obroci …
… karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;
6) lokalizacja nie spełnia warunków określonych w art. 99 ust. 3b, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 99 ust. 3d;
… wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki;
5) na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;
… 4, 4a i 4b oraz art. 100 ust. 2 i ust. 4;
2) wnioskodawcy w okresie trzech3 lat przed złożeniemdniem złożenia wniosku cofnięto zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej, lub wnioskodawca w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku został skreślony z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi;
3) wnioskodawca prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie hurtowni, lub zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi;
4) wnioskodawca nie daje …
… nie spełnia warunków określonych w art. 88, art. 97, art. 99 ust. 4, 4a i 4b oraz art. 100 ust. 2 i ust. 4,;
2) wnioskodawcy w okresie trzech lat przed złożeniem wniosku cofnięto zezwolenie na prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej,
3) wnioskodawca prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie … wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki.;
Odsyłają tu (5)
- Prawo farmaceutyczne art. 70 ust. 4
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 1a do art. 101 pkt 3
- Prawo farmaceutyczne art. 104 ust. 1a pkt 1 do art. 101 pkt 2, art. 101 pkt 3, art. 101 pkt 4, art. 101 pkt 5
- Prawo farmaceutyczne art. 104 ust. 1a pkt 2 do art. 101 pkt 2, art. 101 pkt 3, art. 101 pkt 4, art. 101 pkt 5
- Prawo farmaceutyczne art. 104a ust. 1 pkt 1 do art. 101 pkt 2, art. 101 pkt 3, art. 101 pkt 4, art. 101 pkt 5
Odsyła do (16)
- Prawo farmaceutyczne art. 88 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 97 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 3 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 127 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 127b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 127c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 3b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 3d odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 126b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 126c odesłanie