Spis treści ustawy

Art. 108a Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 8.02.2015Stan prawny na 7.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 108a.

1.W przypadku gdy wyniki badań przeprowadzonych na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 5 lub art. 115 ust. 1 pkt 5a potwierdzą, że produkt leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych, koszty tych badań i pobrania próbki pokrywa podmiot, który odpowiada za powstanie stwierdzonych nieprawidłowości w zakresie wymagań jakościowych produktu leczniczego.

2.W przypadku gdy wyniki badań przeprowadzonych na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 5 lub art. 115 ust. 1 pkt 5a potwierdzą, że produkt leczniczy spełnia określone dla niego wymagania jakościowe, koszty tych badań i pobrania próbki pokrywa podmiot odpowiedzialny.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 7.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

art. 108 ust. 4 pkt 5 odesłanie
skierowania produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do badań jakościowych;
art. 115 ust. 1 pkt 5a odesłanie
w ramach państwowych badań jakości produktów leczniczych sprawuje nadzór nad jakością produktów leczniczych znajdujących się w obrocie, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych;

Orzeczenia i interpretacje 12

Powołują ten przepis: 12 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.

Wszystkie (12) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści

Historia zmian

2 brzmień, obecne od 8.02.2015

od 8.02.2015 do dziśobowiązujetekst ujednolicony ISAPpotwierdzonestały link

Art. 108a. 1. W przypadku gdy wyniki badań przeprowadzonych ~~w trybie~~na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 5, lub art. 115 ~~pkt 5a, art. 123~~ ust. 1 pkt 5a potwierdzą, że produkt leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych, koszty tych badań i ~~pobranej~~pobrania próbki pokrywa podmiot, który odpowiada za powstanie stwierdzonych nieprawidłowości w zakresie wymagań jakościowych produktu leczniczego. 2. W przypadku gdy wyniki badań przeprowadzonych na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 5 lub art. 115 ust. 1 pkt 5a potwierdzą, że produkt leczniczy spełnia określone dla niego wymagania jakościowe, koszty tych badań i pobrania próbki pokrywa podmiot odpowiedzialny.

Dz.U. 2015 poz. 28 ↗

od daty nieustalonej do 8.02.2015tekst jednolity (obwieszczenie)potwierdzone

Odsyła do 2

Prawo farmaceutyczne art. 108 ust. 4 pkt 5 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 115 ust. 1 pkt 5a odesłanie

Art. 108a Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Powiązane przepisy

Orzeczenia i interpretacje 12

Historia zmian

Odsyła do 2