Spis treści ustawy
Art. 122 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 122.
1.W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej oraz w zależności od okoliczności może:
1)nakazać zniszczenie produktu leczniczego lub substancji czynnej na koszt podmiotu odpowiedzialnego, importera równoległego lub przedsiębiorcy prowadzącego obrót;
2)zezwolić na wykorzystanie lub zużycie produktu leczniczego lub substancji czynnej w innym celu.
2.Uprawnienie, o którym mowa w ust. 1, w zakresie produktu leczniczego, przysługuje wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu, jeżeli produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym i znajduje się wyłącznie na obszarze jego działania.
3.Jeżeli ustalonym wymaganiom jakościowym nie odpowiadają znajdujące się w hurtowni lub aptece produkty, o których mowa w art. 72 ust. 5, wojewódzki inspektor farmaceutyczny wydaje decyzje o wstrzymaniu dalszego obrotu tymi produktami, zawiadamiając o tym organ uprawniony na podstawie odrębnych przepisów do wycofania produktu z obrotu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 67 ust. 2 wyjątek z innego przepisuProdukty lecznicze, o których mowa w ust. 1, podlegają zniszczeniu, z zastrzeżeniem art. 122 ust. 1 pkt 2.
- art. 72 ust. 5 odesłanieHurtownie farmaceutyczne mogą również prowadzić obrót hurtowy:
Orzeczenia i interpretacje 8
Powołują ten przepis: 2 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 6 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 13 lutego 2024 r., II GSK 858/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 kwietnia 2020 r., VI SA/Wa 231/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 marca 2020 r., VI SA/Wa 2495/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 24 września 2019 r., VI SA/Wa 1303/19
- Uzasadnienie SR Szczecin-Centrum w Szczecinie z 12 lutego 2019 r., IX P 36/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 12 października 2017 r., VI SA/Wa 514/17
- Wyrok NSA z 30 sierpnia 2017 r., II GSK 3488/15
- Wyrok SR w Chełmnie z 24 maja 2017 r., II K 364/16
Wszystkie (8) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 8.02.2015
Art. 122.
1. W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny podejmuje decyzjewydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej oraz w zależności od okoliczności może:
1) nakazać jego zniszczeniezniszczenie produktu leczniczego lub substancji czynnej na koszt podmiotu odpowiedzialnego, importera równoległego lub przedsiębiorcy prowadzącego obrót,;
2) zezwolić na jego wykorzystanie lub zużycie produktu leczniczego lub substancji czynnej w innym celu.
2. Uprawnienie, o którym mowa w ust. 1, w zakresie produktu leczniczego, przysługuje wojewód …
Odsyłają tu 6
Odsyła do 3
- Prawo farmaceutyczne art. 122 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72 ust. 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 122 ust. 3 odesłanie