Spis treści ustawy
Art. 120 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 120.
1.W razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących:
1)warunków wytwarzania lub importu produktów leczniczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie wprowadzania produktu leczniczego do obrotu lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu;
2)obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień;
3)warunków wytwarzania, importu lub dystrybucji substancji czynnej Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie stosowania substancji czynnej;
4)przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz ich wymagań jakościowych, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień lub zniszczenie szczepionek na koszt stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
5)jakości produktu leczniczego znajdującego się u podmiotu wykonującego działalność leczniczą, wojewódzki inspektor farmaceutyczny nakazuje w drodze decyzji zniszczenie produktu leczniczego na koszt podmiotu.
2.Jeżeli naruszenia, o których mowa w ust. 1, mogą powodować bezpośrednio zagrożenie życia lub zdrowia ludzi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, unieruchomienie miejsca prowadzenia działalności wytwórczej lub importowej produktów leczniczych lub miejsca prowadzenia działalności wytwórczej, importowej lub dystrybucyjnej substancji czynnej, bądź ich części, hurtowni farmaceutycznej bądź jej części, apteki, punktu aptecznego albo innej placówki obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, albo wycofanie z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego. Decyzję wydaje się na okres niedłuższy niż 3 miesiące.
2a.Jeżeli naruszenia, o których mowa w ust. 1 pkt 2, dotyczą uniemożliwiania przez podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub hurtownię farmaceutyczną realizacji zadań przez kierownika apteki, punktu aptecznego lub osobę odpowiedzialną w hurtowni farmaceutycznej, właściwy organ może nakazać, w drodze decyzji, unieruchomienie hurtowni farmaceutycznej bądź jej części, apteki lub punktu aptecznego. Decyzję wydaje się na okres niedłuższy niż 3 miesiące.
3.Do postępowania zabezpieczającego stosuje się odpowiednio przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego oraz o postępowaniu egzekucyjnym w administracji.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 2a ust. 4 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, jeżeli dotyczy ono badanego produktu leczniczego, rozumie się przez to pozwolenie na wytwarzanie lub import badanego pro…
- art. 88 ust. 1 definicjaW aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za jej prowadzenie, zwany dalej „kierownikiem apteki”.
Orzeczenia i interpretacje 119
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 118 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 27 sierpnia 2024 r., V SA/Wa 723/24
- Wyrok NSA z 18 lipca 2024 r., II GSK 1302/24
- Wyrok NSA z 13 czerwca 2024 r., II GSK 2295/23
- Wyrok WSA w Warszawie z 5 marca 2024 r., V SA/Wa 1716/23
- Wyrok NSA z 23 stycznia 2024 r., II GSK 398/23
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 grudnia 2023 r., IV SA/Wa 1674/23
- Wyrok NSA z 17 października 2023 r., II GSK 855/23
- Wyrok NSA z 11 października 2023 r., II GSK 919/20
- Wyrok NSA z 21 września 2023 r., II GSK 748/20
- Wyrok NSA z 19 września 2023 r., II GSK 632/20
Wszystkie (119) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 8.02.2015
… decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień;
3) warunków wytwarzania, importu lub dystrybucji substancji czynnej Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie stosowania substancji czynnej;
4) przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz ich wymagań jakościowych, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień lub zniszczenie szczepionek na koszt stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zw …
Art. 120.
1. W razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących:
1) warunków wytwarzania lub importu produktów leczniczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie wprowadzania produktu leczniczego do obrotu lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu;
2) przechowywania i obrotu produktami leczniczymi ilub wyrobami medycznymi -, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień.;2. Jeżeli naruszenia, o których mowa w ust. 1, mogą powodować … lub wycofanie z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego.2a. Jeżeli naruszenia, o który …
Odsyłają tu 2
- Prawo farmaceutyczne art. 118 ust. 2 do art. 120 ust. 1 pkt 2, art. 120 ust. 2, art. 120 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 120a do art. 120 ust. 1 pkt 1
Odsyła do 5
- art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 120 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 120 ust. 1 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 120 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 120 ust. 2a odesłanie