Spis treści ustawy
Art. 120 ust. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
1.W razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących:
1)warunków wytwarzania lub importu produktów leczniczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie wprowadzania produktu leczniczego do obrotu lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu;
2)obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień;
3)warunków wytwarzania, importu lub dystrybucji substancji czynnej Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie stosowania substancji czynnej;
4)przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz ich wymagań jakościowych, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień lub zniszczenie szczepionek na koszt stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
5)jakości produktu leczniczego znajdującego się u podmiotu wykonującego działalność leczniczą, wojewódzki inspektor farmaceutyczny nakazuje w drodze decyzji zniszczenie produktu leczniczego na koszt podmiotu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 2a ust. 4 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, jeżeli dotyczy ono badanego produktu leczniczego, rozumie się przez to pozwolenie na wytwarzanie lub import badanego pro…
Orzeczenia i interpretacje 103
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 102 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 18 lipca 2024 r., II GSK 1302/24
- Wyrok NSA z 13 czerwca 2024 r., II GSK 2295/23
- Wyrok NSA z 23 stycznia 2024 r., II GSK 398/23
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 grudnia 2023 r., IV SA/Wa 1674/23
- Wyrok NSA z 17 października 2023 r., II GSK 855/23
- Wyrok NSA z 11 października 2023 r., II GSK 919/20
- Wyrok NSA z 21 września 2023 r., II GSK 748/20
- Wyrok NSA z 19 września 2023 r., II GSK 632/20
- Wyrok NSA z 12 września 2023 r., II GSK 668/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 31 sierpnia 2023 r., V SA/Wa 2873/22
Wszystkie (103) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 8.02.2015
… decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień;
3) warunków wytwarzania, importu lub dystrybucji substancji czynnej Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie stosowania substancji czynnej;
4) przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz ich wymagań jakościowych, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień lub zniszczenie szczepionek na koszt stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zw …
Art. 120.
1. W razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących:
1) warunków wytwarzania lub importu produktów leczniczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień oraz może wydać decyzję o zakazie wprowadzania produktu leczniczego do obrotu lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu;
2) przechowywania i obrotu produktami leczniczymi ilub wyrobami medycznymi -, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień.;2. Jeżeli naruszenia, o których mowa w ust. 1, mogą powodować … lub wycofanie z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego.2a. Jeżeli naruszenia, o który …
Odsyłają tu 4
- Prawo farmaceutyczne art. 118 ust. 2 do art. 120 ust. 1 pkt 2
- Prawo farmaceutyczne art. 120 ust. 2
- Prawo farmaceutyczne art. 120 ust. 2a do art. 120 ust. 1 pkt 2
- Prawo farmaceutyczne art. 120a do art. 120 ust. 1 pkt 1
Odsyła do 1
- art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu odesłanie