Spis treści ustawy
Art. 103 ust. 2 Prawo farmaceutyczne
zmieniony Obecne brzmienie obowiązuje od 10.09.2026 (Dz.U. 2026 poz. 1079).
Co się zmieniło
… żywieniowego lub wyroby medyczne niezgodnie z art. 37azg ust. 2;
12) apteka zrealizowała zapotrzebowanie armatora:
a) bez dokonania potwierdzenia, o którym mowa w art. 96 ust. 2eb, lub
b) którym objęto produkty lecznicze lub wyroby medyczne zawarte w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, w przypadku braku opublikowania postanowienia, o którym mowa w art. 37ava ust. 4.
2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na …
Aktualne brzmienie
2.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, jeżeli:
1)nie usunięto w ustalonym terminie uchybień wskazanych w decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, wydanej na podstawie ustawy;
2)pomimo uprzedzenia, uniemożliwiono lub utrudniono wykonywanie czynności urzędowych przez Inspekcję Farmaceutyczną lub Narodowy Fundusz Zdrowia;
3)apteka nie zaspokaja w sposób uporczywy potrzeb ludności w zakresie wydawania produktów leczniczych;
4)apteka nie została uruchomiona w ciągu 4 miesięcy od dnia uzyskania zezwolenia lub w aptece nie jest prowadzona działalność objęta zezwoleniem przez okres co najmniej 6 miesięcy;
4a)apteka przekazuje, z wyłączeniem:
a)Inspekcji Farmaceutycznej,
b)Narodowego Funduszu Zdrowia,
c)SIM
–dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy;
5)nie wykonano decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, o której mowa w art. 94a ust. 3, lub decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, o której mowa w art. 62 ust. 2;
6) (uchylony)
7)apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza bez dokonania zgłoszenia, o którym mowa w art. 68 ust. 3c;
8)apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza lub stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym;
9)apteka w sposób uporczywy narusza przepisy art. 95 ust. 1b lub 1c lub art. 95a;
10)podmiot prowadzący aptekę nie wykonuje obowiązku, o którym mowa w art. 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;
11)apteka zbywa produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne niezgodnie z art. 37azg ust. 2;
12)apteka zrealizowała zapotrzebowanie armatora:
a)bez dokonania potwierdzenia, o którym mowa w art. 96 ust. 2eb, lub
b)którym objęto produkty lecznicze lub wyroby medyczne zawarte w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, w przypadku braku opublikowania postanowienia, o którym mowa w art. 37ava ust. 4.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 95aa ust. 1 definicjaŚwiadczeniodawca, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwany dalej „świadczeniodawcą”, jest obowiązany przechowywać druki…
- art. 108 ust. 1 definicjaPaństwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
- art. 103 ust. 1 zasada ogólnaWojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli apteka:
- art. 108 ust. 4a wyjątek z innego przepisuDo decyzji, o których mowa w ust. 4, wydanych na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowan…
- art. 94a ust. 3 odesłanieW razie stwierdzenia naruszenia przepisu ust. 1 lub 1a wojewódzki inspektor farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, zaprzestanie prowadzenia takiej reklamy.
- art. 62 ust. 2 odesłanieOrgany, o których mowa w ust. 1, mogą w drodze decyzji nakazać:
- art. 68 ust. 3c odesłanieInformacje, o których mowa w ust. 3b, podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną albo punkt apteczny ma obowiązek zgłosić do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego niepóźniej niż na 14 dni przed pla…
- art. 95 ust. 1b odesłanieApteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej są obowiązane do przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych …
- art. 95 ust. 1c odesłaniePodmioty, o których mowa w ust. 1b, są obowiązane do przedstawienia innych informacji dotyczących dostępności produktu leczniczego związanych z informacjami określonymi w ust. 1b na żądanie ministra właściwego do spraw z…
- art. 95a odesłanieW przypadku, gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, nie może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do:
- ustawa o zawodzie farmaceuty art. 35 ust. 2 odesłaniePodmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej ma obowiązek umożliwić aptekarzowi samodzielne podejmowanie decyzji w zakresie sprawowania opieki farmaceutycznej, udzielania usług farmaceutycznych…
Orzeczenia i interpretacje 33
Powołują ten przepis: 33 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 19 września 2024 r., II GSK 865/21
- Wyrok NSA z 21 września 2023 r., II GSK 748/20
- Wyrok NSA z 17 maja 2023 r., II GSK 367/20
- Wyrok NSA z 22 września 2022 r., II GSK 704/19
- Postanowienie NSA z 12 kwietnia 2022 r., II GZ 22/22
- Wyrok NSA z 26 listopada 2021 r., II GSK 1822/21
- Wyrok NSA z 26 listopada 2021 r., II GSK 1847/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 marca 2021 r., VI SA/Wa 2520/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 12 marca 2021 r., VI SA/Wa 1543/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 marca 2021 r., VI SA/Wa 2568/20
Wszystkie (33) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
10 brzmień, obecne od 10.09.2026
… żywieniowego lub wyroby medyczne niezgodnie z art. 37azg ust. 2;
12) apteka zrealizowała zapotrzebowanie armatora:
a) bez dokonania potwierdzenia, o którym mowa w art. 96 ust. 2eb, lub
b) którym objęto produkty lecznicze lub wyroby medyczne zawarte w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, w przypadku braku opublikowania postanowienia, o którym mowa w art. 37ava ust. 4.
2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na …
… aptekę wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 101 pkt 3.
1b. W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wojewódzki inspektor farmaceutyczny może odstąpić od cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli stwierdzi, że waga naruszenia prawa jest znikoma.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, … 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;11) apteka zbywa produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne niezgodnie z art. 37azg ust. 2;
2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na …
… 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;
2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej podmiotowi, nad którym nastąpiło przejęcie kontroli wbrew zakazowi, o którym mowa w art. 99 ust. 3aa. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenia w liczbie niezbędnej do przywrócenia stanu zgodnego z prawem, począwszy od zezwoleń wydanych najpóźniej, chyba że uzna, iż szczególnie ważny interes pacjentów korzystających z usług poszczególnych aptek przemawia za cofnięciem innych zezwoleń.
2b. Decyzję o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z przyczyn, o których mowa w ust. 2a, wydaje się w oparciu o stan z …
… ma zastosowanie do zezwoleń wydanych po dniu wejścia w życie ustawy.
1a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli w odniesieniu do podmiotu prowadzącego aptekę wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 101 pkt 3.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, … w przypadku cofnięcia zezwolenia z przyczyn określonych w ust. 1 i 1a, może cofnąć zezwolenie na prowadzenie innych aptek lub punktów aptecznych prowadzonych przez podmiot, któremu cofnięto zezwolenie.
… Inspekcji Farmaceutycznej,
b) Narodowego Funduszu Zdrowia,
c) systemu informacji medycznej, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia - dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy;
c) SIM
– dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza …
… niedopuszczonymi do obrotu;
2) naruszyła przepis art. 86a;
3) w przypadku utraty prawa wykonywania zawodu przez farmaceutę prowadzącego jednoosobową działalność gospodarczą lub wspólnika lub partnera spółki, o której mowa w art. 99 ust. 4 pkt 2, jeśli spowodowałoby to brak możliwości prowadzenia apteki przez ten podmiot. Powyższa przesłanka cofnięcia zezwolenia, ma zastosowanie do zezwoleń wydanych po dniu wejścia w życie ustawy.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, …
Art. 103.
1. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, o ile zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 32 ust. 1 ustawy z dnia 19 listopada 1999 r. - Prawo działalności gospodarczej, lubjeżeli apteka:
1) prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu;
2) naruszyła przepis art. 86a;2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, … okres co najmniej 6 miesięcy;
4a) apteka przekazuje, z wyłączeniem:
a) Inspekcji Farmaceutycznej i,
b) Narodowego Funduszu Zdrowia,
c) systemu informacji medycznej, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia - dane umożliwiające identyf …
… Inspektora Farmaceutycznego, o której mowa w art. 62 ust. 2;
6) apteka prowadzi sprzedaż produktów leczniczych hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub punktowi aptecznemu;
7) apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza bez dokonania zgłoszenia, o którym mowa w art. 68 ust. 3c;
8) apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza lub stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym;
10) podmiot prowadzący aptekę nie wykonuje obowiązku, o którym mowa w art. 35 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;
… inspektora farmaceutycznego, wydanej na podstawie ustawy,;
2) pomimo uprzedzenia, uniemożliwiono lub utrudniono wykonywanie czynności urzędowych przez Inspekcję Farmaceutyczną lub kasę chorych,Narodowy Fundusz Zdrowia;
3) apteka nie zaspokaja w sposób uporczywy potrzeb ludności w zakresie wydawania produktów leczniczych,;4) apteka nie została uruchomiona w ciągu 4 miesięcy od dnia … działalność objęta zezwoleniem przez okres co najmniej 6 miesięcy;
4a) apteka przekazuje, z wyłączeniem Inspekcji Farmaceutycznej i Narodowego Funduszu Zdrowia, dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy.
5) nie wykonano decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutyczne …
Odsyłają tu 1
- Prawo farmaceutyczne art. 108 ust. 4a do art. 103 ust. 2 pkt 3
Odsyła do 11
- Prawo farmaceutyczne art. 94a ust. 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 62 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 68 ust. 3c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95 ust. 1b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95 ust. 1c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95a odesłanie
- ustawa o zawodzie farmaceuty art. 35 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37azg ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 96 ust. 2eb odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37av ust. 14 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37ava ust. 4 odesłanie