Spis treści ustawy
Art. 108 ust. 4a Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
4a.Do decyzji, o których mowa w ust. 4, wydanych na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2026 r. poz. 143).
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 108 ust. 1 zasada ogólnaPaństwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
- art. 81 ust. 1 pkt 2 wyłączenieprzedsiębiorca wbrew przepisom art. 37av dokonał wywozu lub zbycia:
- art. 81 ust. 2 pkt 4a wyłączenienaruszył przepisy art. 36z w odniesieniu do produktów leczniczych objętych refundacją;
- art. 103 ust. 1 pkt 2 wyłączenienaruszyła przepis art. 86a;
- art. 103 ust. 2 pkt 3 wyłączenieapteka nie zaspokaja w sposób uporczywy potrzeb ludności w zakresie wydawania produktów leczniczych;
- art. 108 ust. 4 odesłanieOrgany Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie:
- Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi art. 61 § 3 odesłaniePo przekazaniu sądowi skargi sąd może na wniosek skarżącego wydać postanowienie o wstrzymaniu wykonania w całości lub w części aktu lub czynności, o których mowa w § 1, jeżeli zachodzi niebezpieczeństwo wyrządzenia znacz…
Orzeczenia i interpretacje 7
Powołują ten przepis: 7 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Postanowienie NSA z 3 czerwca 2022 r., II GZ 157/22
- Postanowienie NSA z 12 kwietnia 2022 r., II GZ 22/22
- Postanowienie NSA z 16 listopada 2021 r., II GZ 386/21
- Postanowienie NSA z 29 października 2021 r., II GZ 367/21
- Postanowienie NSA z 26 października 2021 r., II GZ 348/21
- Postanowienie NSA z 3 grudnia 2020 r., II GZ 361/20
- Postanowienie NSA z 25 lutego 2020 r., II GZ 42/20
Wszystkie (7) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
6 brzmień, obecne od 1.08.2018
… dopuszczony do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej;
2) wstrzymanialub, zakazu wprowadzania, wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt lub wyrób nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym lub został sfałszowany;
2a) zakazu dystrybucji lub stosowania określonej serii substancji czynnej, zakazu wprowadzania lub wycofania z obrotu substancji czynnej;
2b) wydania zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego, odmowy jej wydania, stwierdzenia wygaśnięcia, cofnięcia oraz zmiany tej zgody;
3) wstrzymania lub wycofania z aptek ogólnodostępnych i …
… produktów leczniczych,
b) działalności aptek i punktów aptecznych;
8) sprzeciwu, o którym mowa w art. 78a ust. 3.
8) sprzeciwu, o którym mowa w art. 37av ust. 3.
4a. Do decyzji, o których mowa w ust. 4, wydanych na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2026 r. poz. 143).
5. (uchylony)
… produktów leczniczych,
b) działalności aptek i punktów aptecznych;
8) sprzeciwu, o którym mowa w art. 78a ust. 3.
5. (uchylony)
… produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych,
1a) warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej,
2) jakością, obrotem i obrotempośrednictwem w obrocieproduktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych … wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej
– -w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa … punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.
2. (uchylony).
3. (uchylony).
4. Organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie:
1) wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie jes …
Art. 108.
1. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
1) warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, z zastrzeżeniem ust.
2, jak również nad) jakością i obrotem produktami leczniczymioraz, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych,
3) obrotem wyrobami medycznymi, z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej
– - w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia obywateliludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpit …
Odsyła do 6
- Prawo farmaceutyczne art. 108 ust. 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 81 ust. 1 pkt 2 wyłączenie
- Prawo farmaceutyczne art. 81 ust. 2 pkt 4a wyłączenie
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 1 pkt 2 wyłączenie
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 2 pkt 3 wyłączenie
- Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi art. 61 § 3 odesłanie