Art. 76c Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 8.02.2015Stan prawny na 5.10.2026·Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 76c.

1.Przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej może wystąpić do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o przeprowadzenie inspekcji w celu wydania zaświadczenia stanowiącego certyfikat potwierdzający zgodność warunków obrotu z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

2.W terminie 90 dni od dnia zakończenia inspekcji, o której mowa w ust. 1 albo w art. 76b ust. 1, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jeżeli wyniki inspekcji przeprowadzonej przez inspektora do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego potwierdzą spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

3.Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wprowadza informacje o wydaniu zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, do europejskiej bazy danych EudraGMDP.

4.Jeżeli w następstwie inspekcji, o których mowa w ust. 1 oraz w art. 76b ust. 1, 3 i 4, zostanie stwierdzone, że prowadzący obrót hurtowy nie spełnia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wprowadza taką informację do europejskiej bazy danych EudraGMDP oraz może cofnąć certyfikat Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Prostym językiem

Przedsiębiorca prowadzący hurtownię farmaceutyczną może poprosić Głównego Inspektora Farmaceutycznego o inspekcję, aby dostać certyfikat potwierdzający zgodność z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną. Inspektor wydaje zaświadczenie w ciągu 90 dni od zakończenia inspekcji, jeśli wyniki potwierdzą spełnianie wymagań. Informację o wydaniu certyfikatu wpisuje się do europejskiej bazy EudraGMDP. Jeśli inspekcja wykaże niespełnianie wymagań, inspektor wpisuje tę informację do bazy i może cofnąć certyfikat.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd

Zapytaj o swoją sytuację

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Powiązane przepisy

art. 76b ust. 1 odesłanie
Inspektor do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w odstępach nieprzekraczających 5 lat, sprawdza, czy przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej spe…
art. 76b ust. 3 odesłanie
W przypadku powzięcia uzasadnionego podejrzenia o uchybieniach przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, powodujących zagrożenie dla bezpieczeństwa stosowania, jakości lu…
art. 76b ust. 4 odesłanie
W przypadku powzięcia uzasadnionego podejrzenia nieprzestrzegania wymogów prowadzenia działalności w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi Główny Inspektor Farmaceutyczny może przeprowadzić inspekcję doraźną.

Odsyłają tu (5)

Prawo farmaceutyczne art. 76d ust. 1 do art. 76c ust. 1
Prawo farmaceutyczne art. 76d ust. 2 do art. 76c ust. 1
Prawo farmaceutyczne art. 76d ust. 3 do art. 76c ust. 1
Prawo farmaceutyczne art. 76d ust. 4 do art. 76c ust. 1
Prawo farmaceutyczne art. 119 ust. 1 do art. 76c ust. 1

Odsyła do (4)

Prawo farmaceutyczne art. 76c ust. 1 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 76b ust. 1 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 76b ust. 3 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 76b ust. 4 odesłanie

Art. 76c Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Prostym językiem

Zapytaj o swoją sytuację

Powiązane przepisy

Odsyłają tu (5)

Odsyła do (4)