Art. 80 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 80.
1.Główny Inspektor Farmaceutyczny odmawia udzielenia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej:
1)gdy wnioskodawca nie spełnia warunków prowadzenia hurtowni określonych w art. 77–79;
2)gdy wnioskodawcy w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku cofnięto zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie apteki, punktu aptecznego lub hurtowni farmaceutycznej, lub przedsiębiorca został w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku skreślony z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi na podstawie art. 73f ust. 3;
3)gdy wnioskodawca prowadzi aptekę lub punkt apteczny albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie, zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3, wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
4)gdy na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;
Prostym językiem
Główny Inspektor Farmaceutyczny musi odmówić wydania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, jeśli wnioskodawca nie spełnia wymaganych warunków. Odmowa następuje także, gdy w ciągu ostatnich 3 lat cofnięto mu inne zezwolenie farmaceutyczne lub nałożono karę pieniężną z art. 127, 127b lub 127c. Dodatkową przeszkodą jest prowadzenie apteki, punktu aptecznego, pośrednictwa w obrocie lekami lub działalności leczniczej, a także skazanie właściciela lub członka organu za przestępstwo z art. 126b lub 126c. W przypadku hurtowni weterynaryjnej decyzję wydaje Główny Lekarz Weterynarii.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, kanał Atom, zgłoś błąd.
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 4 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, jeżeli dotyczy ono badanego produktu leczniczego, rozumie się przez to pozwolenie na wytwarzanie lub import badanego pro…
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 77 odesłaniePrzedsiębiorca podejmujący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej powinien:
- art. 73f ust. 3 odesłanieW przypadku:
- art. 73a ust. 3 odesłanieKrajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi prowadzi Główny Inspektor Farmaceutyczny w systemie teleinformatycznym.
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłaniePodmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy, składa organowi prowadzącemu rejestr, o którym mowa w art. 106 ust. 1, wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność lecznic…
- art. 127 odesłanieKarze pieniężnej podlega ten, kto prowadzi działalność w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego wbrew warunkom wymaganego zezwolenia.
- art. 127b odesłanieKarze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37av:
- art. 127c odesłanieKarze pieniężnej podlega przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, który wbrew przepisowi art. 78 ust. 1 pkt 6a, nie przekazał do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrot…
- art. 126b odesłanieKto zbywa produkt leczniczy z naruszeniem warunków określonych w art. 86a ust. 1–4 lub z naruszeniem zakazu, o którym mowa w art. 87 ust. 5a, podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
- art. 126c odesłanieKto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi, o którym mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego sprzeciwu, z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a, wywozi poza terytoriu…
- art. 77a odesłaniePrzedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej może zawrzeć umowę z podmiotem odpowiedzialnym o przechowywanie lub dostarczanie w imieniu podmiotu odpowiedzialnego produktu leczn…
Orzeczenia i interpretacje 16
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 15 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 22 września 2022 r., II GSK 704/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 5 lutego 2020 r., VI SA/Wa 701/19
- Wyrok NSA z 15 października 2019 r., II GSK 2724/17
- Wyrok NSA z 5 marca 2019 r., II GSK 742/17
- Wyrok NSA z 19 lutego 2019 r., II GSK 2669/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 3 stycznia 2019 r., VI SA/Wa 1189/18
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 3250/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 20 grudnia 2017 r., VI SA/Wa 1318/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 października 2017 r., VI SA/Wa 14/17
- Wyrok NSA z 29 czerwca 2017 r., II GSK 2582/15
Wszystkie (16) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
5 brzmień, obecne od 6.06.2019
… karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;
5) gdy właściciel, wspólnik, współwłaściciel lub członek organu wnioskodawcy został prawomocnie skazany za przestępstwo, o którym mowa w art. 126b lub art. 126c.
2. W przypadku hurtowni produktów leczniczych weterynaryjnych decyzje, o których mowa w ust. 1, wydaje Główny Lekarz Weterynarii.
… w Obrocie Produktami Leczniczymi na podstawie art. 73f ust. 3;
3) gdy wnioskodawca prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki.
3) gdy wnioskodawca prowadzi aptekę lub punkt apteczny albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie, zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3, wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
4) gdy na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku …
… lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki.
4) gdy na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;
2. W przypadku hurtowni produktów leczniczych weterynaryjnych decyzje, o których mowa w ust. 1, wydaje Główny Lekarz Weterynarii.
… nie spełnia warunków prowadzenia hurtowni określonych w art. 77-–79,;
2) gdy wnioskodawcy w okresie trzech3 lat przed złożeniemdniem złożenia wniosku cofnięto zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie apteki, punktu aptecznego lub hurtowni farmaceutycznej, lub przedsiębiorca został w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku skreślony z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi na podstawie art. 73f ust. 3;
3) gdy wnioskodawca prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie …
Odsyłają tu 1
- Prawo farmaceutyczne art. 81 ust. 1 pkt 3 do art. 80 ust. 1 pkt 3
Odsyła do 15
- Prawo farmaceutyczne art. 77 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 73f ust. 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 3 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 127 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 127b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 127c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 126b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 126c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 80 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 77a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 78 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 78a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 78b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 79 odesłanie