Art. 83 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 83.
1.Główny Inspektor Farmaceutyczny prowadzi Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej dotyczący produktów leczniczych.
1a.Główny Lekarz Weterynarii w odniesieniu do hurtowni produktów leczniczych weterynaryjnych prowadzi Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Produktów Leczniczych Weterynaryjnych.
1)dane wymienione w art. 76 ust. 1 pkt 1–6 i 8;
2)unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej;
3)imię i nazwisko Osoby Odpowiedzialnej oraz identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, numer PESEL w przypadku osoby niebędącej pracownikiem medycznym w rozumieniu art. 2 pkt 11 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, a w przypadku jego braku – serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501.
3.Wydanie zezwolenia, jego zmiana, cofnięcie lub wygaśnięcie wymaga wprowadzenia zmian w rejestrze, o którym mowa w ust. 1 albo 1a.
4.Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia dane objęte wpisem do rejestru, o którym mowa w ust. 1, systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
4a.Administratorem danych przetwarzanych w rejestrze, o którym mowa w ust. 1, jest Główny Inspektor Farmaceutyczny.
4b.Administratorem systemu dla rejestru, o którym mowa w ust. 1, jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych w ochronie zdrowia.
4c.Administratorem danych przetwarzanych w rejestrze, o którym mowa w ust. 1a, jest Główny Lekarz Weterynarii.
5.Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, opis systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 2, zawierający minimalną funkcjonalność systemu, zestawienie struktur dokumentów elektronicznych, formatów danych oraz protokołów komunikacyjnych i szyfrujących, o których mowa w art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, mając na uwadze zapewnienie jednorodności zakresu i rodzaju danych gromadzonych w rejestrze, o których mowa w ust. 1, która umożliwi zachowanie zgodności z minimalnymi wymaganiami określonymi na podstawie przepisów ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 75 ust. 1 pkt 7 definicjaimię i nazwisko Osoby Odpowiedzialnej oraz identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, numer PESEL w przypadku osoby ni…
- art. 76 ust. 1 pkt 1 odesłaniefirmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania …
- art. 76 ust. 1 pkt 8 odesłanieokreślenie zakresu prowadzenia działalności hurtowej, w tym rodzajów produktów leczniczych, do prowadzenia obrotu którymi jest upoważniona hurtownia, w przypadku ograniczenia asortymentu.
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanieIdentyfikator pracownika medycznego stanowi:
- ustawa o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a odesłanie
- art. 76 ust. 1 pkt 2 odesłanienazwę hurtowni farmaceutycznej, jeżeli taka występuje;
- art. 76 ust. 1 pkt 3 odesłanienumer zezwolenia;
- art. 76 ust. 1 pkt 4 odesłaniemiejsce prowadzenia hurtowni farmaceutycznej;
- art. 76 ust. 1 pkt 5 odesłaniewskazanie dodatkowych komór przeładunkowych, jeżeli takie występują;
- art. 76 ust. 1 pkt 6 odesłanieokres ważności zezwolenia, jeżeli jest ograniczony;
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
1
Orzeczenia i interpretacje (2)
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 1 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok SO w Warszawie z 26 października 2021 r., I C 1215/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 lipca 2016 r., VII SA/Wa 1643/15
Wszystkie (2) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 1.07.2026
… 1 pkt 1–6 i 8;
2) unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej;
3) imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za prowadzenie hurtowni oraz numer prawa wykonywania zawodu, a w przypadku jego braku - numer PESEL; w przypadku osób, którym nie nadano numeru PESEL - identyfikator nadawany zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
3) imię i nazwisko Osoby Odpowiedzialnej oraz identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, numer PESEL w przypadku osoby niebędącej pracownikiem medycznym w rozumieniu art. 2 pkt 11 ustawy …
Art. 83.
1. Główny Inspektor Farmaceutyczny, aprowadzi Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej dotyczący produktów leczniczych.
1a. Główny Lekarz Weterynarii w odniesieniu do hurtowni produktów leczniczych weterynaryjnych Główny Lekarz Weterynarii, prowadzi Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni FarmaceutycznejProduktów Leczniczych Weterynaryjnych.
2. RejestrRejestry, o którymktórych mowa w ust. 1 i 1a, powinien zawieraćsą prowadzone w systemie teleinformatycznym i zawierają:
1) dane wymienione w art. 76 ust. 1 pkt 1-–6 i 8;
2) unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej;
3) imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za prowadzenie hurtowni oraz numer prawa wykonywania zawo …
Art. 83.
1. Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w odniesieniu do hurtowni produktów leczniczych weterynaryjnych Główny Lekarz Weterynarii,prowadzi Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni … 1, powinien zawierać dane wymienione w art. 76 ust. 1 pkt 1-6 i 8.3. Wydanie zezwolenia, jego zmiana, cofnięcie lub wygaśnięcie wymaga wprowadzenia stosownych zmian w rejestrze, o którym mowa w ust. 1.3. Wydanie zezwolenia, jego zmiana, cofnięcie lub wygaśnięcie wymaga wprowadzenia stosownych zmian w rejestrze, o którym mowa w ust. 1.
4. Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia dane objęte wpisem do rejestru, o którym mowa w ust. 1, systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia …
Odsyłają tu (1)
- Prawo farmaceutyczne art. 77a ust. 3 do art. 83 ust. 2 pkt 2
Odsyła do (13)
- Prawo farmaceutyczne art. 83 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 83 ust. 1a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 ust. 1 pkt 8 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 2 pkt 11 definicja
- Prawo farmaceutyczne art. 83 ust. 2 odesłanie
- ustawa o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne art. 13 ust. 2 pkt 2 lit. a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 ust. 1 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 ust. 1 pkt 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 ust. 1 pkt 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 ust. 1 pkt 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 ust. 1 pkt 6 odesłanie