Art. 77a Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 1.07.2020Stan prawny na 5.10.2026·Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 77a.

1.Przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej może zawrzeć umowę z podmiotem odpowiedzialnym o przechowywanie lub dostarczanie w imieniu podmiotu odpowiedzialnego produktu leczniczego, co do którego podmiot odpowiedzialny uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

2.Umowę, o której mowa w ust. 1, zawiera się na piśmie pod rygorem nieważności. Odpowiedzialność za zapewnienie jakości podczas przechowywania i dystrybucji produktów leczniczych będących przedmiotem umowy ponosi przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej.

3.Zakres umowy, o której mowa w ust. 1, musi być zgodny z zakresem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wskazywać właściciela produktu leczniczego oraz adres i unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej, o którym mowa w art. 83 ust. 2 pkt 2, w której przechowywane będą produkty lecznicze objęte umową.

4.Czynności określonych w umowie, o której mowa w ust. 1, przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej nie może zlecać podwykonawcom.

5.Kopię umowy, o której mowa w ust. 1, z wyłączeniem danych dotyczących sposobu i warunków finansowania oraz rozliczenia umowy, przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej przesyła Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu przez elektroniczną skrzynkę podawczą Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego utworzoną na podstawie ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne w terminie niedłuższym niż 7 dni od dnia zawarcia umowy.

Prostym językiem

Przedsiębiorca prowadzący hurtownię farmaceutyczną może zawrzeć pisemną umowę z podmiotem odpowiedzialnym o przechowywanie lub dostarczanie leków w jego imieniu. Umowa musi być zgodna z zezwoleniem hurtowni i wskazywać właściciela leku oraz adres i identyfikator hurtowni. Przedsiębiorca nie może zlecać tych czynności podwykonawcom. Kopię umowy, bez danych finansowych, przesyła się Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu w ciągu 7 dni od jej zawarcia.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd

Zapytaj o swoją sytuację

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Powiązane przepisy

art. 3 ust. 1 definicja
Do obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
art. 83 ust. 2 pkt 2 odesłanie
unikalny identyfikator hurtowni farmaceutycznej;

Odsyłają tu (4)

Prawo farmaceutyczne art. 78 ust. 1 pkt 14a do art. 77a ust. 1
Prawo farmaceutyczne art. 80 ust. 1 pkt 1
Prawo farmaceutyczne art. 81 ust. 2 pkt 4 do art. 77a ust. 5
Prawo farmaceutyczne art. 119a ust. 3 do art. 77a ust. 1

Odsyła do (2)

Prawo farmaceutyczne art. 77a ust. 1 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 83 ust. 2 pkt 2 odesłanie

Art. 77a Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Prostym językiem

Zapytaj o swoją sytuację

Powiązane przepisy

Odsyłają tu (4)

Odsyła do (2)