Art. 78 ust. 2 Prawo farmaceutyczne

… zgodnie z przepisami obowiązującymi w tych krajach trzecich; 3a) weryfikowanie zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE, i wycofanie niepowtarzalnego identyfikatora produktu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia nr 2016/161, przed dostarczeniem tego produktu dla: a) lekarzy, pielęgniarek i położnych wykonujących działalność leczniczą w formie praktyki zawodowej, o której mowa w art. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, b) jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi, w zakresie produktów krwiopochodnych, rekombi …

… pośrednictwa w obrocie, obejmującej: a) nazwę, datę ważności i, numer serii i kod EAN produktu leczniczego, b) ilość produktu leczniczego, c) nazwę i …

… Głównego Inspektora Farmaceutycznego zamiaru, o którym mowa w art. 78a37av; 6d) przedstawianie innych informacji dotyczących dostępności … decyzji w ramach przypisanych uprawnień wynikających z ustawy;15) przekazywanie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu pełnej aktualnej listy środków transportu, wraz z numerami rejestracyjnymi, wykorzystywanych w zakresie działalności objętej zezwoleniem, z tym że w przypadku rozpoczęcia działalności po uzyskaniu zezwolenia przekazanie listy powinno nastąpić niezwłocznie po dokonaniu pierwszej transakcji, niepóźniej niż po upływie 4 miesięcy od dnia uzyskania zezwolenia. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze …

… członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) -–strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym albo wpisanych w … a w przypadku dostarczania produktów leczniczych do krajów trzecich-–zapewnienie by produkty te trafiały wyłącznie do podmiotów … zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu;6) przekazywanie Prezesowi Urzędu, a w przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa, kwartalnych raportów dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi, wraz ze strukturą tego obrotu; 6) (uchylony) 6a) przekazywanie do Zintegrowanego Systemu … z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia – -w zakresie danych …

Art. 78. 1. Do obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej należy: 1) zakup produktów leczniczych i wyrobów medycznych wyłącznie od przedsiębiorcy zajmującego się wytwarzaniem lub prowadzącego obrót hurtowy, 2) posiadanie jedynie produktów leczniczych uzyskiwanych od podmiotów uprawnionych do ich dostarczania, 1) zaopatrywanie się w produkty lecznicze wyłącznie od podmiotu odpowiedzialnego, przedsiębiorcy posiadającego zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych lub przedsiębiorcy prowadzącego działalność gospodarczą polegającą na prowadzeniu obrotu hurtowego, po sprawdzeniu ważności odpowiedniego zezwolenia; 1a) w przy …

… uzyskiwanych od podmiotów uprawnionych do ich dostarczania, 3) dostarczanie produktów leczniczych wyłącznie podmiotom uprawnionym, 4) przestrzeganie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, 5) zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wykaz podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych, uwzględniając w szczególności zakres prowadzonej działalności przez poszczególne podmioty.3) dostarczanie produktów leczniczych wyłącznie podmiotom uprawnionym, a w przypadku dostarczania produktów leczniczych do krajów trzecich - zapewnienie by produkty te trafiały wyłącznie do podmiotów upraw …