Spis treści ustawy
Art. 81 ust. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
1.Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w odniesieniu do hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych Główny Lekarz Weterynarii, cofa zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, jeżeli:
1)przedsiębiorca prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu;
a)bez uprzedniego zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu,
b)przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu określonego w art. 37av ust. 3, z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a,
c)wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farmaceutycznego;
3)w odniesieniu do przedsiębiorcy wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 80 ust. 1 pkt 3.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 37av ust. 9a zastrzeżenieGłówny Inspektor Farmaceutyczny może, przed upływem terminu, o którym mowa w ust. 3, zawiadomić przedsiębiorcę zgłaszającego zamiar wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbycia podmiotowi prowadzącemu dzia…
- art. 108 ust. 4a wyjątek z innego przepisuDo decyzji, o których mowa w ust. 4, wydanych na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowan…
- art. 37av odesłaniePrzedsiębiorca zgłasza Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiar:
- art. 37av ust. 3 odesłanieGłówny Inspektor Farmaceutyczny może wnieść, w drodze decyzji, sprzeciw wobec zamiaru wywozu lub zbycia, o których mowa w ust. 1, w terminie 30 dni od dnia zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia, biorąc pod uwagę:
- art. 80 ust. 1 pkt 3 odesłaniegdy wnioskodawca prowadzi aptekę lub punkt apteczny albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie, zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejest…
Orzeczenia i interpretacje 12
Powołują ten przepis: 12 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 25 sierpnia 2023 r., II GSK 1501/22
- Wyrok WSA w Warszawie z 22 listopada 2022 r., V SA/Wa 1914/21
- Postanowienie NSA z 12 kwietnia 2022 r., II GZ 22/22
- Wyrok WSA w Warszawie z 1 lipca 2021 r., VI SA/Wa 1486/20
- Wyrok NSA z 23 kwietnia 2021 r., II GSK 868/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 7 grudnia 2020 r., VI SA/Wa 1390/20
- Wyrok NSA z 21 maja 2019 r., II GSK 1835/17
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 3386/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 czerwca 2017 r., VI SA/Wa 2633/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 2 lutego 2017 r., VI SA/Wa 1178/16
Wszystkie (12) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
8 brzmień, obecne od 1.11.2023
… wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 80 ust. 1 pkt 3.
1a. W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 lit. b, Główny Inspektor Farmaceutyczny może odstąpić od cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, jeżeli stwierdzi, że waga naruszenia prawa jest znikoma.
2. Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w odniesieniu do hurtowni …
… terminu na zgłoszenie sprzeciwu określonego w art. 37av ust. 3, z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a,
c) wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farmaceutycznego;
3) w …
… 6 miesięcy;
4) nie wypełnia obowiązków, o których mowa w art. 77, art. 77a ust. 5 i art. 78 ust. 1;
4a) naruszył przepisy art. 36z w odniesieniu do …
… ust. 3,
c) wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farmaceutycznego;
3) w odniesieniu do przedsiębiorcy wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 80 ust. 1 pkt 3.
2. Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w odniesieniu do hurtowni …
… niedopuszczonymi do obrotu;
2) przedsiębiorca wbrew przepisom art. 78a37avdokonał wywozu lub zbycia:
a) bez uprzedniego zgłoszenia Głównemu … przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu określonego w art.78a37av ust. 3,
c) wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora …
… 78a ust. 3,
c) wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farmaceutycznego.;
2. Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w odniesieniu do hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych -–Główny Lekarz Weterynarii, może cofnąć zezwolenie, jeżeli … działalność inną niż określona w zezwoleniu oraz w art. 72 ust. 5-–7.
3. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wygasa:
1) w przypadku śmierci osoby, na rzecz której zostało wydane zezwolenie;
1) (uchylony)
2) wykreślenia spółki z rejestru prowadzonego zgodnie z odrębnymi … członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)-–strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, że zachodzą … członkowskiego Europejskiego …
Art. 81.
1. Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w odniesieniu do hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych Główny Lekarz Weterynarii, cofa zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, o ile zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 32 ust. jeżeli:
1 ustawy z dnia 19 listopada 1999 r. - Prawo działalności gospodarczej, lub) przedsiębiorca prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu;
2) przedsiębiorca wbrew przepisom art. 78a dokonał wywozu lub zbycia:
a) bez uprzedniego zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu,
b) przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu określonego w art. 78a ust. 3,
c) wbrew sprzeciwowi Głównego Inspektora Farm …
Odsyłają tu 3
- Prawo farmaceutyczne art. 81 ust. 1a do art. 81 ust. 1 pkt 2 lit. b
- Prawo farmaceutyczne art. 81 ust. 4c
- Prawo farmaceutyczne art. 108 ust. 4a do art. 81 ust. 1 pkt 2
Odsyła do 4
- Prawo farmaceutyczne art. 37av odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37av ust. 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37av ust. 9a zastrzeżenie
- Prawo farmaceutyczne art. 80 ust. 1 pkt 3 odesłanie