Spis treści ustawy
Art. 20 ust. 2 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
2.Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien zawierać:
1)nazwę produktu leczniczego i nazwę substancji czynnej łącznie z określeniem postaci farmaceutycznej, sposobu stosowania dawki, jeżeli dotyczy;
2)wielkość opakowania;
3)nazwę oraz stały adres podmiotu odpowiedzialnego występującego z wnioskiem oraz dane dotyczące wytwórcy lub wytwórców, w przypadku gdy podmiot odpowiedzialny nie jest wytwórcą produktu leczniczego;
4)wykaz dokumentów dołączonych do wniosku.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 20 ust. 1 zasada ogólnaWniosek o dopuszczenie do obrotu:
Orzeczenia i interpretacje 3
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 31 sierpnia 2011 r., VI SAB/Wa 20/11
- Wyrok WSA w Warszawie z 24 sierpnia 2011 r., VI SAB/Wa 9/11
- Wyrok WSA w Warszawie z 24 sierpnia 2011 r., VI SAB/Wa 15/11
Wszystkie (3) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
Art. 20.
1. Wniosek o dopuszczenie do obrotu:
1) nieprzetworzonego surowca farmaceutycznego używanego w celach leczniczych,
2) surowca roślinnego w postaci rozdrobnionej,kopaliny leczniczej
3) (uchylony)
4) produktu leczniczego wytwarzanego metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej,
5) surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzania leków recepturowych i aptecznych,
6) produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnych, który nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy jego stosowaniu, przeznaczonego w szczególności dlaryb akwariowych, ptaków ozdobnych, gołębi pocztowych, zwierząt w terrarium i małych zwierząt towarzyszącychgr …
Odsyłają tu 3
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 odesłanie