Art. 7 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Prostym językiem
Podmiot odpowiedzialny składa wnioski o pozwolenie na produkt leczniczy, zmianę danych lub terminu ważności do Prezesa Urzędu. Decyzje w tych sprawach (np. wydanie, odmowa, przedłużenie) podejmuje Prezes Urzędu. Pozwolenie wydaje się na 5 lat. Dla weterynaryjnych produktów stosowanych u zwierząt, których produkty trafiają do żywności, pozwolenie można wydać tylko, gdy substancje czynne są wymienione w załącznikach I–III rozporządzenia nr 2377/90.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 13 definicjaMaksymalnym Limitem Pozostałości – jest limit określony w art. 1 ust. 1 lit. b rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określenia maksymalnego limitu pozos…
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Orzeczenia i interpretacje (47)
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 46 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 sierpnia 2020 r., VI SA/Wa 1527/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 22 maja 2019 r., VI SA/Wa 2321/18
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 4268/16
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 3402/16
- Postanowienie WSA w Warszawie z 12 lutego 2018 r., VI SA/Wa 2409/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 7 grudnia 2017 r., VI SA/Wa 2031/17
- Wyrok NSA z 13 czerwca 2017 r., II GSK 153/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 czerwca 2016 r., VI SA/Wa 239/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 marca 2016 r., VI SA/Wa 2610/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 września 2015 r., VI SA/Wa 1720/15
Wszystkie (47) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.05.2011
Odsyłają tu (8)
- Prawo farmaceutyczne art. 8 ust. 3 do art. 7 ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 9 ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 28 ust. 1 do art. 7 ust. 2
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 1
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 2
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 3
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 4
- rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego § 1 pkt 1 do art. 7 ust. 2