Art. 36aa Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 2.09.2022Stan prawny na 5.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 36aa.Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłat, o których mowa w art. 36 ust. 1a i 2a, oraz sposób ich uiszczania, a także sposób ustalania wysokości opłat w przypadku, o którym mowa w art. 36 ust. 1c, uwzględniając wysokość opłaty w państwach członkowskich Unii Europejskiej o zbliżonym produkcie krajowym brutto na jednego mieszkańca, nakład pracy związanej z wykonaniem danej czynności, poziom kosztów ponoszonych przez Urząd Rejestracji, konieczność ułatwienia dokonywania rozliczeń z Urzędem Rejestracji, a także fakt pełnienia przez Rzeczpospolitą Polską roli referencyjnego państwa członkowskiego.

Prostym językiem

Minister zdrowia, po uzgodnieniu z ministrem rolnictwa, wyda rozporządzenie, które określi wysokość i sposób uiszczania opłat za czynności Urzędu Rejestracji. Przy ustalaniu tych opłat weźmie pod uwagę wysokość podobnych opłat w innych krajach UE o zbliżonym poziomie zamożności, nakład pracy związany z daną czynnością oraz koszty ponoszone przez Urząd. Rozporządzenie ma też ułatwić rozliczenia z Urzędem i uwzględnić, że Polska może być państwem referencyjnym w procedurach unijnych.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, kanał Atom, zgłoś błąd.

Zapytaj o swoją sytuację

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Powiązane przepisy

art. 8 ust. 4 definicja
Po wydaniu pozwolenia raport oceniający wraz z uzasadnieniem oraz streszczeniem, o których mowa w ust. 1 pkt 5, jest publikowany na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Prod…
art. 36 ust. 1a odesłanie
Podmiot odpowiedzialny wnosi opłatę związaną z dopuszczeniem do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego za złożenie wniosku o:
art. 36 ust. 2a odesłanie
Podmiot odpowiedzialny wnosi opłatę w okresie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego albo rejestracji homeopatycznego weterynaryjnego produktu leczniczego, za każdy rok ich waż…
art. 36 ust. 1c odesłanie
W przypadku złożenia wniosku, o którym mowa w art. 64 lub art. 65 rozporządzenia 2019/6, wysokość opłaty za złożenie wniosku podlega zmniejszeniu w zależności od podstawy prawnej złożenia wniosku obejmującego grupę zmian…

Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2023 r. w sprawie wysokości oraz sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego na podstawie art. 36aa

Odsyła do 3

Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1a odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 2a odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1c odesłanie

Art. 36aa Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Prostym językiem

Zapytaj o swoją sytuację

Powiązane przepisy

Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu

Odsyła do 3