Spis treści ustawy
Art. 21a ust. 9 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
9.Podmiot uprawniony do importu równoległego może wprowadzać produkt importowany równolegle do obrotu pod nazwą:
1)stosowaną na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub
2)stosowaną w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, z którego produkt leczniczy jest sprowadzany, albo
3)powszechnie stosowaną lub naukową opatrzoną znakiem towarowym lub nazwą podmiotu uprawnionego do importu równoległego.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 21a ust. 1 zasada ogólnaWniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy albo wniosek o zmianę w pozwoleniu składa się do Prezesa Urzędu.
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.11.2023
… na 6 miesięcy przed upływem terminu ważności pozwolenia.
3a. Pozwolenie na import równoległy wygasa po upływie roku od dnia wygaśnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a wWprzypadku wygaśnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu … członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)-– stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, z którego produkt leczniczyten jest importowany równoleglejest sprowadzany,, pozwolenie na import równoległywygasa z dniem wygaśnięcia tego pozwolenia.
3b. Cofnięcie pozwolenia … członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)-–stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, …
Art. 21a.
1. Wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy albo wniosek o zmianę w pozwoleniu składa się do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu.
2. Wydanie pozwolenia na import równoległy, odmowa wydania pozwolenia, zmiana w pozwoleniu orazalbo cofnięcie pozwolenia jest dokonywane jest w drodze decyzji, wydawanej przez ministra właściwego do spraw zdrowia na podstawie raportu Prezesa Urzędu.
3. Pozwolenie na import równoległy wydaje się na okres 5 lat. Okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na kolejne 5 lat na podstawie wniosku złożonego przez importera równoległego co najmniej na 6 miesięcy przed upływem terminu ważności pozwolenia.3a. Pozwole …