Spis treści ustawy
Art. 24 ust. 12 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
12.Zgłoszenie pojedynczego przypadku działania niepożądanego produktu leczniczego weterynaryjnego zawiera:
1)inicjały, płeć i wiek albo wskazanie grupy wieku osoby, u której zaobserwowano działanie niepożądane w wyniku stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt, o ile ma to zastosowanie;
2)dane, o których mowa w art. 36e ust. 1 pkt 2–4;
3)dane dotyczące zwierzęcia, w tym gatunek, wiek, płeć, jeżeli ma to zastosowanie;
4)w zakresie produktu leczniczego weterynaryjnego co najmniej:
a)nazwę i numer produktu, którego stosowanie podejrzewa się o spowodowanie tego działania niepożądanego,
b)opis wywołanego działania niepożądanego.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 24 ust. 1 zasada ogólnaPodmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie dla produktu leczniczego weterynaryjnego, jest obowiązany do:
- art. 36e ust. 1 pkt 2 odesłanieimię i nazwisko osoby dokonującej zgłoszenia;
- art. 36e ust. 1 pkt 3 odesłaniew przypadku osób wykonujących zawód medyczny, adres miejsca wykonywania tego zawodu;
- art. 36e ust. 1 pkt 4 odesłaniepodpis osoby, o której mowa w pkt 2, jeżeli zgłoszenie nie jest przekazywane drogą elektroniczną;
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.05.2011
Art. 24.
1. Podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie dla produktu leczniczego weterynaryjnego, jest obowiązany do:
1) wskazania Prezesowi Urzędu osoby, do której obowiązków której należeć będzie nadzór nad monitorowaniem bezpieczeństwabezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego;
2) prowadzenia rejestru zgłaszanychzgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych;
3) wdrożenia i utrzymywania systemu gwarantującego, że informacje o zgłoszeniach pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych, które są kierowane do tego podmiotu, będą zbierane i zestawiane w jednym miejscu;
4) przedstawian …
Art. 24.
1. Podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie, jest zobowiązanyobowiązany do:
1) wskazania osoby, do obowiązków której należeć będzie ciągły nadzór nad monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego,;
2) prowadzenia rejestru wszelkichzgłaszanych działań niepożądanych zgłaszanych przez lekarzy i farmaceutów,;
3) przedstawieniaprzedstawiania Prezesowi Urzędu raportów o działaniach niepożądanych produktów leczniczych:
a) bieżących -raportów dotyczących pojedynczych przypadków działań niepożądanych, zgłoszonych przez lekarza, lekarza dentystę, lekarza weterynarii, farmaceutę, przedstawiciela medycznego, przy czym raporty dotyczące ciężkich niepożądanych działań prze …