Spis treści ustawy
Art. 33 ust. 1 pkt 5 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
5)niezgłoszenia Prezesowi Urzędu nowych informacji objętych dokumentacją, o której mowa w art. 10, które mogą mieć wpływ na ograniczenie stosowania produktu leczniczego;
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 33 ust. 1 zasada ogólnaPrezes Urzędu cofa pozwolenie w razie:
- art. 10 odesłanieWniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, z zastrzeżeniem art. 15 i 16, powinien zawierać w szczególności:
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
… ludzkiemu, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych -– zagrażających życiu lub zdrowiu zwierzęcia,;
2) braku deklarowanej skuteczności terapeutycznej lub stwierdzenia ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego,;
3) stwierdzenia, że produkt leczniczy jest wprowadzany do obrotu niezgodnie z pozwoleniem, lub przepisami ustawy;
3a) (uchylony)4) stwierdzenia, że zalecany okres karencji jest zbyt krótki dla … pozostałości, które mogą stanowić ryzyko dla zdrowia konsumenta,;5) niezgłoszenia Prezesowi Urzędu nowych informacji objętych … które mogą mieć wpływ na ograniczenie stosowania produktu leczniczego;
6) usunięcia ze wspólnotowej listy tradycyjnych produktów …
Odsyłają tu 1
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 10 odesłanie