Spis treści ustawy
Art. 33 ust. 1 pkt 7 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
7)niespełnienia warunków, o których mowa w art. 23b–23d, lub obowiązków, o których mowa w art. 36g ust. 1 pkt 9, 10, 12 i 16;
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 33 ust. 1 zasada ogólnaPrezes Urzędu cofa pozwolenie w razie:
- art. 23b odesłaniePrezes Urzędu, w wyjątkowych okolicznościach, po konsultacji z podmiotem odpowiedzialnym, może wydać pozwolenie z zastrzeżeniem spełnienia przez podmiot odpowiedzialny, w wyznaczonym terminie, warunków określonych na pod…
- art. 36g ust. 1 pkt 9 odesłanieuwzględnienia we wdrażanym i stosowanym przez siebie systemie zarządzania ryzykiem użycia produktu leczniczego warunków, o których mowa w art. 23b– 23d;
- art. 36g ust. 1 pkt 10 odesłaniezawiadamiania Prezesa Urzędu o konieczności dokonania niezwłocznych zmian w Charakterystyce Produktu Leczniczego;
- art. 36g ust. 1 pkt 12 odesłaniemonitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych w odniesieniu do:
- art. 36g ust. 1 pkt 16 odesłanieprzedstawienia, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, danych dotyczących szacunkowej liczby pacjentów objętych działaniem produktu leczniczego;
- art. 23c odesłanieW celu zapewnienia właściwego poziomu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, Prezes Urzędu może wydać pozwolenie, z wyłączeniem pozwolenia dla produktu leczniczego weterynaryjnego, w którym określa …
- art. 23d odesłaniePo wydaniu pozwolenia, z wyłączeniem pozwolenia dla produktu leczniczego weterynaryjnego, Prezes Urzędu może wezwać podmiot odpowiedzialny do:
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
… ludzkiemu, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych -– zagrażających życiu lub zdrowiu zwierzęcia,;
2) braku deklarowanej skuteczności terapeutycznej lub stwierdzenia ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego,;
3) stwierdzenia, że produkt leczniczy jest wprowadzany do obrotu niezgodnie z pozwoleniem, lub przepisami ustawy;
3a) (uchylony)4) stwierdzenia, że zalecany okres karencji jest zbyt krótki dla … pozostałości, które mogą stanowić ryzyko dla zdrowia konsumenta,;5) niezgłoszenia Prezesowi Urzędu nowych informacji objętych … które mogą mieć wpływ na ograniczenie stosowania produktu leczniczego;
6) usunięcia ze wspólnotowej listy tradycyjnych produktów …
Odsyła do 7
- Prawo farmaceutyczne art. 23b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 36g ust. 1 pkt 9 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 36g ust. 1 pkt 10 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 36g ust. 1 pkt 12 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 36g ust. 1 pkt 16 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 23c odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 23d odesłanie