Spis treści ustawy

Art. 4ac ust. 5 pkt 3 Prawo farmaceutyczne

3)dane dotyczące produktu leczniczego:

a)nazwę handlową,

b)nazwę międzynarodową,

c)postać,

d)moc lub dawkę produktu leczniczego,

e)ilość i jednostkę ilości,

f)podmiot odpowiedzialny,

g)uzasadnienie konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,

h)dane dotyczące serii: numer, datę ważności, ilość produktu leczniczego.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

art. 4ac ust. 1 zasada ogólna
Zapotrzebowanie, o którym mowa w art. 4 ust. 2, oraz zgłoszenie o konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o której mowa w art. 4 ust. 8, podpisują odpowiednio: