Spis treści ustawy
Art. 11 ust. 2 pkt 4 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
4)dane kliniczne obejmujące:
a)docelowe gatunki zwierząt,
b)wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt,
c)przeciwwskazania,
d)specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u docelowych gatunków zwierząt,
e)specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny,
f)działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia),
g)stosowanie w czasie ciąży, laktacji lub w okresie nieśności,
h)interakcje z innymi produktami leczniczymi lub produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji,
i)dawkowanie i drogę podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt,
j)przedawkowanie, w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki,
k)okres karencji;
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 11 ust. 1 zasada ogólnaCharakterystyka Produktu Leczniczego, o której mowa w art. 10 ust. 2 pkt 11, zawiera:
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2004
Art. 11.
1. Charakterystyka produktu leczniczegoProduktu Leczniczego, o której mowa w art. 10 ust. 2 pkt 411, zawiera:
1) nazwę produktu leczniczego, wraz z określeniem mocy produktu leczniczego, i postaci farmaceutycznej;
2) skład jakościowy i ilościowy składnikóww odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych, w przypadku których informacja ta jest istotna dla właściwego podawania danego produktu leczniczego, przy czym używa się nazwy powszechnie stosowanej lub nazwy chemicznej;
3) postać farmaceutyczną,;
4) dane kliniczne obejmujące:
a) wskazania do stosowania,
b) dawkowanie i sposób podawania dorosłym oraz dzieciom, w przypadku stosowania produktu leczniczego u dzi …