Spis treści ustawy
Art. 23a ust. 4 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
4.W przypadku gdy wniosek, o którym mowa w ust. 3, zostanie złożony przed upływem roku od dnia wydania decyzji dotyczącej zmiany kategorii dostępności, Prezes Urzędu zawiesza postępowanie do czasu upływu roku od dnia wydania tej decyzji.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 23a ust. 1 zasada ogólnaProdukty lecznicze dopuszczone do obrotu otrzymują jedną z następujących kategorii dostępności:
- art. 23a ust. 3 odesłanieW przypadku gdy podmiot odpowiedzialny złoży wniosek o zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego, odwołując się do wyników istotnych badań nieklinicznych lub klinicznych przeprowadzonych uprzednio dla produktu le…
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 23.07.2017
… – Rpw;
5) stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym – Lz.
1a. Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji otrzymują kategorię dostępności, o której mowa w ust. 1 pkt 2.
2. Do produktów leczniczych weterynaryjnych stosuje się odpowiednio …
… od dnia wydania decyzji dotyczącej zmiany kategorii dostępności, minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzędu zawiesza postępowanie do czasu upływu roku od dnia wydania tej decyzji.
od daty nieustalonej do 1.05.2011odtworzone z tekstu ujednoliconegopotwierdzone
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 23a ust. 3 odesłanie