Spis treści ustawy
Art. 31 ust. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
1.Zmiana danych objętych pozwoleniem oraz zmiany dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia dokonywane są przez Prezesa Urzędu na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Orzeczenia i interpretacje 34
Powołują ten przepis: 34 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2586/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2581/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2584/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2589/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2593/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2588/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2592/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2590/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2579/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 maja 2018 r., VI SA/Wa 2582/17
Wszystkie (34) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
… są przez Prezesa Urzędu na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określa, w drodze rozporządzenia:
1) wzór wniosku o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego,
1a. Prezes Urzędu może określić w decyzji o zmianie danych objętych pozwoleniem oraz zmianie dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia zaproponowany przez podmiot odpowiedzialny termin wejścia w życie zmian, chyba że ta decyzja dotyczy bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub jest wydana na podstawie notyfikowane …