Prosto w prawo Skróty klawiszowe⌘KCtrl KPrzejdź do przepisu, ustawy albo sygnatury/Pole pytania albo wyszukiwania na stronie← →Poprzedni i następny artykuł albo strona listyCKopiuj przypis; z zaznaczonym tekstem cytat z przypisemLKopiuj linkFUkryj albo pokaż spis treści ustawyEscZamknij panel, menu albo okno?Lista skrótów Dla profesjonalistyPro
Spis treści ustawy

Art. 4 ust. 2 Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 1.09.2020Stan prawny na 7.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗
Cała ustawa

Aktualne brzmienie

2.Podstawą sprowadzenia produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, jest recepta oraz zapotrzebowanie wystawione przez lekarza w podmiocie wykonującym działalność leczniczą na produkt leczniczy stosowany w podmiocie wykonującym działalność leczniczą lub na produkt leczniczy stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą, którego zasadność wystawienia została potwierdzona przez konsultanta z danej dziedziny medycyny.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 7.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

  • art. 4 ust. 1 zasada ogólna
    Do obrotu są dopuszczone bez konieczności uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, pod warunkiem że dany produkt l…

Orzeczenia i interpretacje 16

Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 15 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.

Wszystkie (16) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści

Historia zmian

5 brzmień, obecne od 1.09.2020
od 1.09.2020 do dziśobowiązujetekst ujednolicony ISAPpotwierdzonestały link
Art. 4. 1. Do obrotu są dopuszczone sąbez konieczności uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, … pozwolenie dopuszczenia do obrotu, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4 (import docelowy). 2. Podstawą sprowadzenia produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, jest recepta oraz zapotrzebowanie szpitala albowystawione przez lekarza prowadzącego leczeniew podmiocie wykonującym działalność leczniczą na produkt leczniczy stosowany w podmiocie wykonującym działalność leczniczą lub na produkt leczniczy stosowany poza szpitalempodmiotem wykonującym działalność leczniczą, potwierdzonektórego zasadność wystawienia została potwierdzonaprzez konsultanta z danej dziedziny medycyny. 3. Do obrotu, o którym … samą da …
od 1.01.2017 do 1.09.2020tekst jednolity (obwieszczenie)niepotwierdzonestały link
… o których mowa w ust. 1, prowadzą ewidencję tych produktów. 6. Na podstawie prowadzonej ewidencji hurtownia farmaceutyczna przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, nie później niż do 10 dnia po zakończeniu każdego kwartału, zestawienie sprowadzonych produktów leczniczych. 6. (uchylony) 7. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze … przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U.z 2020 r. poz. 696357), b) sposób potwierdzania przez ministra właściwego do spraw zdrowia … apteki i szpitale ewidencji sprowadzanych produktów leczniczych oraz e) zakres informacji przekazywanych przez hurtownię farmaceutyczną ministrowi właściwemu do spraw zdrowia. e) (uchylona) 8. …
od 1.05.2011 do 1.01.2017tekst jednolity (obwieszczenie)potwierdzonestały link
… nie dopuszcza się produktów leczniczych: 1) w odniesieniu do których minister właściwy do spraw zdrowia wydałwydano decyzję o odmowie wydania pozwolenia, odmowie przedłużenia okresu …
od 1.05.2004 do 1.05.2011z tekstu nowelizacjiniepotwierdzonestały link
… nie dopuszcza się produktów leczniczych: 1) w odniesieniu do których Prezes Urzęduminister właściwy do spraw zdrowiawydał decyzję o odmowie wydania pozwolenia, odmowie przedłużenia … dawkę i postać co produkty lecznicze, które otrzymały pozwolenie.3a. (uchylony) 4. Do obrotu nie dopuszcza się również produktów leczniczych, określonych w ust. 1, które z uwagi na bezpieczeństwo ich właściwościstosowania oraz wielkość importu powinny być dopuszczone do obrotu zgodnie z art. 3 ust. 1. 5. Apteki, hurtownie i szpitaledziały farmacji szpitalnej, przedsiębiorcy prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej,prowadzące obrót produktami leczniczymi, o których mowa w ust. 1 …
od 1.10.2002 do 1.05.2004tekst pierwotny ustawypotwierdzonestały link

Odsyłają tu 16

Odsyła do 1