Spis treści ustawy
Art. 7 ust. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
1.Wnioski o wydanie pozwolenia, zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Orzeczenia i interpretacje 11
Powołują ten przepis: 11 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Postanowienie WSA w Warszawie z 12 lutego 2018 r., VI SA/Wa 2409/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 września 2015 r., VI SA/Wa 1720/15
- Wyrok NSA z 19 marca 2015 r., II GSK 93/14
- Wyrok NSA z 19 marca 2015 r., II GSK 92/14
- Wyrok WSA w Warszawie z 17 lutego 2015 r., VI SA/Wa 2912/14
- Wyrok WSA w Warszawie z 25 marca 2014 r., VI SA/Wa 3558/13
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 września 2010 r., VI SA/Wa 61/10
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 września 2010 r., VI SA/Wa 30/10
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 września 2010 r., VI SA/Wa 60/10
- Postanowienie WSA w Warszawie z 25 marca 2010 r., VI SA/Wa 2057/09
Wszystkie (11) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.05.2011
… zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”.
2. Wydanie pozwolenia, odmowa jego wydaniawydania pozwolenia, zmiana danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmiana w dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, przedłużenie terminu ważności pozwolenia, odmowa przedłużenia terminu ważności pozwolenia, skrócenie terminu jegoważności pozwolenia, zawieszenie ważności pozwolenia, a także cofnięcie pozwolenia następuje w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowiaPrezesa Urzęd …
Art. 7.
1. Z wnioskiemWnioski o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego występujewydanie pozwolenia, zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”.
2. Wydanie pozwolenia, odmowa jego wydania, zmiana danych … ważności, a także cofnięcie pozwolenia następuje w drodze decyzjiPrezesa Urzęduministra właściwego do spraw zdrowia.
3. Pozwolenie wydaje się na okres pięciu5 lat, z zastrzeżeniem ust. 4.
4. Ważność pozwolenia wydanegoPozwolenie m …