Spis treści ustawy
Art. 18a ust. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
1.W przypadku równoczesnego złożenia do Prezesa Urzędu oraz w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym wniosku o dopuszczenie do obrotu tego samego produktu leczniczego, który nie posiada pozwolenia w żadnym państwie członkowskim Unii Europejskiej ani w państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, Prezes Urzędu wszczyna postępowanie o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zwane dalej „procedurą zdecentralizowaną”.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: procedurą zdecentralizowaną
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Orzeczenia i interpretacje 2
Powołują ten przepis: 2 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 grudnia 2011 r., VI SA/Wa 1666/11
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 listopada 2011 r., VI SA/Wa 1643/11
Wszystkie (2) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
Art. 18a.
1. W przypadku równoczesnego złożenia do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwemPrezesa Urzędu oraz w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej … członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)-–stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym wniosku o … posiada pozwolenia w żadnym państwie członkowskim Unii Europejskiejlubani w państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) -– stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzęduwszczyna postępowanie o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu … członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)-–stron umowy o E …
od daty nieustalonej do 1.05.2011tekst jednolity (obwieszczenie)potwierdzone