Spis treści ustawy
Art. 18a ust. 2 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
2.W przypadku gdy we wniosku, o którym mowa w ust. 1, podmiot odpowiedzialny wskaże Rzeczpospolitą Polską jako państwo referencyjne, Prezes Urzędu, w terminie 120 dni od dnia otrzymania kompletnego wniosku, sporządza projekt raportu oceniającego i przekazuje go właściwym organom zainteresowanych państw członkowskich Unii Europejskiej i państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym oraz podmiotowi odpowiedzialnemu, wraz z dołączonym projektem: Charakterystyki Produktu Leczniczego albo Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, oznakowania opakowań i ulotki.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 18a ust. 1 zasada ogólnaW przypadku równoczesnego złożenia do Prezesa Urzędu oraz w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze…
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
Art. 18a.
1. W przypadku równoczesnego złożenia do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwemPrezesa Urzędu oraz w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej … członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)-–stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym wniosku o … posiada pozwolenia w żadnym państwie członkowskim Unii Europejskiejlubani w państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) -– stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzęduwszczyna postępowanie o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu … członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)-–stron umowy o E …
od daty nieustalonej do 1.05.2011tekst jednolity (obwieszczenie)potwierdzone
Odsyłają tu 3
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 18a ust. 1 odesłanie