Spis treści ustawy
Art. 30 ust. 2 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
2.Ponadto Prezes Urzędu, z zastrzeżeniem ust. 3, wydaje decyzję o odmowie wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu immunologicznego produktu leczniczego stosowanego wyłącznie u zwierząt, jeżeli:
1)podawanie produktów zwierzętom kolidowałoby z realizacją krajowego programu diagnozy, kontroli lub likwidacji chorób zakaźnych lub uniemożliwiałoby monitorowania występowania zakażeń;
2)choroba, na którą produkt ma uodparniać, nie występuje na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 30 ust. 1 zasada ogólnaPrezes Urzędu wydaje decyzję o odmowie wydania pozwolenia, jeżeli:
- art. 30 ust. 3 zastrzeżeniePrzepisu ust. 2 nie stosuje się do unieczynnionych immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych, które są wytwarzane z patogenów i antygenów uzyskanych od zwierzęcia lub zwierząt w gospodarstwie i są stosowane …
Orzeczenia i interpretacje 3
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 września 2010 r., VI SA/Wa 60/10
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 września 2010 r., VI SA/Wa 61/10
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 grudnia 2009 r., VI SA/Wa 1267/09
Wszystkie (3) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
… do wniosku dokumentacja nie spełnia wymagań określonych w ustawie,;2) z wyników badań wynika, że produkt leczniczy charakteryzuje … we wniosku wskazań, przeciwwskazań oraz zalecanego dawkowania,;
3) z wyników badań wynika, że produkt leczniczy nie wykazuje deklarowanej skuteczności terapeutycznej lub gdy ta jest niewystarczająca,;
4) z wyników badań wynika, że skład jakościowy lub ilościowy albo inna cecha jakościowa produktu leczniczego jest niezgodna z zadeklarowaną,;5) podany przez podmiot odpowiedzialny okres karencji nie jest … zakaźnych lub uniemożliwiałoby monitorowania występowania zakażeń,;2) choroba, na którą produkt ma uodparniać, nie występuje na … do władz Unii Europejskiej o …
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 30 ust. 3 zastrzeżenie