Art. 21 ust. 9 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Prostym językiem
Homeopatyczne produkty lecznicze dla ludzi i zwierząt mogą być dopuszczone do obrotu w uproszczonej procedurze, jeśli spełniają określone warunki: są podawane doustnie lub zewnętrznie (dla ludzi) albo zgodnie z farmakopeą (dla zwierząt), nie zawierają wskazań do stosowania w oznakowaniu i mają odpowiednie rozcieńczenie (nie więcej niż 1/10 000 roztworu macierzystego lub nie więcej niż 1/100 najmniejszej dawki substancji czynnej z leku na receptę). Wniosek o dopuszczenie do obrotu musi zawierać dane podmiotu, skład produktu, warunki przechowywania i inne wymagane dokumenty, a produkty te nie wymagają dowodów skuteczności terapeutycznej. Wyjątkiem są immunologiczne homeopatyczne produkty weterynaryjne, które nie podlegają tej procedurze.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 21 ust. 1 zasada ogólnaProdukty lecznicze homeopatyczne, które:
- art. 21 ust. 2 odesłanieWniosek o dopuszczenie do obrotu produktów, o których mowa w ust. 1, powinien zawierać w szczególności:
- art. 21 ust. 5 odesłanieWniosek o dopuszczenie do obrotu produktów, o których mowa w ust. 4, powinien zawierać w szczególności:
- art. 21 ust. 3 odesłanieDo wniosku, o którym mowa w ust. 2, należy dołączyć:
- art. 21 ust. 6 odesłanieDo wniosku, o którym mowa w ust. 5, należy dołączyć:
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.01.2013
Odsyła do (4)
- Prawo farmaceutyczne art. 21 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 21 ust. 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 21 ust. 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 21 ust. 6 odesłanie