Spis treści ustawy
Art. 23 ust. 2 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
2.Wydanie pozwolenia jest równoznaczne z zatwierdzeniem Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki oraz opakowań produktu leczniczego, w tym jego oznakowania, wymagań jakościowych i metod badań jakościowych produktu leczniczego oraz wymogów jakościowych dotyczących ich opakowań.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 23 ust. 1 zasada ogólnaPozwolenie określa:
Orzeczenia i interpretacje 4
Powołują ten przepis: 4 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 stycznia 2018 r., II SA/Wa 1009/17
- Wyrok NSA z 9 stycznia 2018 r., II GSK 4110/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 20 maja 2015 r., VI SA/Wa 156/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 21 lipca 2010 r., VI SA/Wa 587/10
Wszystkie (4) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 23.10.2019
… leczniczy;
9) wymagania dotyczące przechowywania i transportu;
10) kodnumer GTIN zgodny z systemem EAN UCC,GS1;
11) numer pozwolenia oraz datę jego wydania;
11a) termin …
… z systemem EAN UCC,
11) numer pozwolenia oraz datę jego wydania;
11a) termin uprawniający do wprowadzenia do obrotu odpowiednika referencyjnego produktu leczniczego w przypadku, o którym mowa w art. 15 ust. 2;
12) podmiot uprawniony do importu równoległego;
13) termin …
Art. 23.
1. Pozwolenie określa:
1) podmiot odpowiedzialny,;
2) nazwę i adres wytwórcy lub importera, u którego następuje zwolnienie serii produktu leczniczego, miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności importowej, gdzie następuje zwolnieniekontrola jego serii,;
3) nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie stosowaną produktu leczniczego, jeżeli taka występuje, jego postać, drogę podania, moc, dawkę substancji czynnej, pełny skład jakościowy oraz wielkość i rodzaj opakowania,;
4) kategorię dostępności produktu leczniczego;
4a) kategorię stosowania, w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych;
5) okres ważności produktu leczniczego,;
6) termin ważności pozwolenia, …